Thuốc Glyxambi 10mg/5mg

Thuốc Glyxambi 10mg/5mg

Thuốc Glyxambi 10mg/5mg là thuốc gì?

Glyxambi 10mg/5mg là thuốc phối hợp cố định liều của empagliflozin và linagliptin, được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành trên 18 tuổi mắc đái tháo đường tuýp 2.

Thành phần

Chỉ định

Thuốc Glyxambi 10mg/5mg được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành trên 18 tuổi mắc đái tháo đường tuýp 2 nhằm:

• Cải thiện kiểm soát đường huyết khi metformin và/hoặc sulphonylurea (SU) và một trong các đơn thành phần của Glyxambi chưa đem lại sự kiểm soát đường huyết tốt.
• Khi đang được điều trị với phối hợp empagliflozin và linagliptin ở dạng đơn lẻ.

Chống chỉ định

Thuốc Glyxambi 10mg/5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với empagliflozin hoặc linagliptin hoặc bất cứ thành phần tá dược nào.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường tiết niệu. Các tác dụng phụ khác có thể bao gồm:

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Không có tương tác giữa hai thành phần của liều phối hợp cố định này được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng Glyxambi đồng thời với:

• Insulin và các sulphonylurea: Có thể làm tăng nguy cơ hạ glucose máu. Cần cân nhắc giảm liều insulin hoặc sulphonylurea.
• Các thuốc lợi tiểu: Có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu và nguy cơ mất nước, hạ huyết áp.
• Các thuốc gây cảm ứng mạnh P-gp hoặc isozyme CYP3A4: Có thể làm giảm hiệu quả của linagliptin.

Dược lực học

Nhóm dược lý điều trị: Phối hợp các thuốc hạ glucose máu đường uống, mã ATC: A10BD19

Cơ chế tác dụng: Glyxambi là sự kết hợp của empagliflozin (ức chế tái hấp thu glucose ở thận) và linagliptin (ức chế DPP-4, tăng hoạt tính incretin).

Empagliflozin: Là chất ức chế cạnh tranh có hồi phục và chọn lọc cao với SGLT2. Thuốc làm tăng thải trừ glucose qua nước tiểu, dẫn đến hạ glucose máu. Cơ chế tác dụng không phụ thuộc insulin.

Linagliptin: Là chất ức chế enzym DPP-4, làm tăng nồng độ incretin (GLP-1 và GIP), tăng tiết insulin và giảm tiết glucagon.

Dược động học

Tốc độ và mức độ hấp thu của empagliflozin và linagliptin trong dạng phối hợp tương đương với khi dùng riêng lẻ. Thông tin chi tiết về dược động học của empagliflozin và linagliptin (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ) được mô tả trong tài liệu kèm theo.

Liều lượng và cách dùng

Liều khuyến cáo: Liều khởi đầu là 10mg/5mg (empagliflozin 10mg/linagliptin 5mg), 1 lần/ngày. Có thể tăng liều lên 25mg/5mg nếu cần.

Cách dùng: Glyxambi có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn và vào bất cứ thời điểm nào trong ngày.

Bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân có eGFR < 30 ml/phút/1,73 m2. Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân có eGFR ≥ 30 ml/phút/1,73 m2.

Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.

Bệnh nhân cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều, nhưng kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên còn hạn chế.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Đái tháo đường nhiễm toan ceton (DKA): Nguy cơ DKA cần được lưu ý. Ngừng dùng Glyxambi nếu nghi ngờ DKA.
• Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại tử Fournier): Đã có báo cáo về trường hợp này.
• Hạ glucose máu: Thận trọng khi dùng phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin.
• Viêm tụy: Ngừng dùng Glyxambi nếu nghi ngờ bị viêm tụy.
• Theo dõi chức năng thận: Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu và định kỳ trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân có nguy cơ suy giảm tuần hoàn: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu: Cân nhắc tạm ngừng dùng Glyxambi cho bệnh nhân bị nhiễm trùng đường tiết niệu biến chứng.
• Bọng nước dạng pemphigoid: Ngừng dùng Glyxambi nếu nghi ngờ.
• Bệnh nhân cao tuổi (≥75 tuổi): Có thể tăng nguy cơ suy giảm tuần hoàn. Không khuyến cáo bắt đầu điều trị cho bệnh nhân ≥85 tuổi.

Xử lý quá liều

Trong trường hợp quá liều, nên sử dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường như loại bỏ phần thuốc chưa được hấp thu ở đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và thực hiện các can thiệp y khoa theo chỉ định.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi.

Thông tin thêm về thành phần

Empagliflozin

Cơ chế tác dụng: Ức chế chọn lọc SGLT2, làm tăng thải trừ glucose qua nước tiểu.

Linagliptin

Cơ chế tác dụng: Ức chế DPP-4, làm tăng hoạt tính incretin (GLP-1 và GIP), cải thiện bài tiết insulin và glucagon.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng thuốc.