Thuốc Epclusa 400mg/100mg

Thuốc Epclusa 400mg/100mg

Thuốc Epclusa 400mg/100mg là thuốc gì?

Epclusa là thuốc kháng virus hoạt động trực tiếp, được sử dụng để điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn. Thuốc này là sự kết hợp của hai hoạt chất: sofosbuvir và velpatasvir.

Thành phần:

Chỉ định:

• Điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) ở người lớn.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn cảm với sofosbuvir, velpatasvir hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc là chất gây cảm ứng mạnh P-gp và CYP (rifampicin, rifabutin, St. John's wort, carbamazepine, phenobarbital và phenytoin).

Tác dụng phụ:

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm nhức đầu, mệt mỏi và buồn nôn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn, như chậm nhịp tim và block tim, đã được báo cáo khi sử dụng sofosbuvir kết hợp với các thuốc kháng virus khác và amiodarone.

Lưu ý: Đây chỉ là tóm tắt. Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ.

Tương tác thuốc:

Epclusa có thể tương tác với các thuốc là chất cảm ứng mạnh hoặc trung bình của P-gp và CYP, cũng như các thuốc là chất ức chế của P-gp, BCRP, hoặc OATP. Sử dụng đồng thời với amiodarone cần được theo dõi chặt chẽ. Epclusa có thể làm tăng phơi nhiễm tenofovir.

Lưu ý: Đây chỉ là tóm tắt. Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng để biết danh sách đầy đủ các tương tác thuốc.

Dược lực học:

Sofosbuvir là chất ức chế polymerase NS5B phụ thuộc RNA của HCV. Velpatasvir là chất ức chế protein NS5A của HCV. Cả hai hoạt chất đều cần thiết cho quá trình sao chép virus.

Dược động học:

Sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng. Velpatasvir có sinh khả dụng tăng lên khi dùng kèm thức ăn nhiều chất béo. Sofosbuvir được chuyển hóa ở gan và thải trừ chủ yếu qua thận. Velpatasvir được thải trừ chủ yếu qua mật. Tuổi tác, giới tính, chủng tộc, suy thận nhẹ hoặc vừa, và suy gan không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Epclusa.

Liều lượng và cách dùng:

Liều khuyến cáo là 1 viên/ngày, có thể dùng với hoặc không dùng với thức ăn. Thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng bệnh và kiểu gen HCV. Có thể cần bổ sung ribavirin trong một số trường hợp.

Hướng dẫn sử dụng trong trường hợp đặc biệt:

• Quên liều: Uống ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều.
• Quá liều: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu độc tính. Thẩm tách máu có thể loại bỏ chất chuyển hóa của sofosbuvir.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho suy thận nhẹ hoặc vừa. Chưa được đánh giá ở suy thận nặng hoặc ESRD.
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho suy gan nhẹ, vừa hoặc nặng (Child-Pugh A, B). Chưa được đánh giá ở xơ gan Child-Pugh C.
• Bệnh nhân nhi: Chưa được thiết lập an toàn và hiệu quả.

Lưu ý thận trọng khi dùng:

• Thận trọng khi dùng đồng thời với amiodarone hoặc các thuốc khác làm chậm nhịp tim.
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân đã từng điều trị thất bại với thuốc ức chế NS5A.
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV.
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân ghép gan.

Thông tin về thành phần (Hoạt chất):

Sofosbuvir: Một tiền thuốc nucleotide, cần được chuyển hóa thành GS-461203 để hoạt động. GS-461203 ức chế polymerase NS5B của HCV, enzyme cần thiết cho sự sao chép virus.

Velpatasvir: Một chất ức chế protein NS5A của HCV, cần thiết cho sự sao chép RNA và tạo thành hạt virus HCV.

Bảo quản:

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.