Viên nén Onglyza 5mg

Viên nén Onglyza 5mg

Viên nén Onglyza 5mg là thuốc gì?

Onglyza 5mg là thuốc điều trị đái tháo đường týp 2, được sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc khác để kiểm soát đường huyết.

Thành phần

Chỉ định

Onglyza 5mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Đơn trị liệu hoặc trị liệu phối hợp
• Trị liệu hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập nhằm giúp kiểm soát glucose trong máu ở bệnh nhân độ tuổi trưởng thành bị đái tháo đường týp 2.

Giới hạn sử dụng: Không sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm ketoacidosis do đái tháo đường. Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Hiệu quả trên bệnh nhân có tiền sử viêm tụy chưa được xác định rõ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với saxagliptin hay bất kỳ thành phần tá dược nào.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Onglyza như phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp:

• Chảy nước mũi
• Đau họng
• Đau đầu
• Tiểu đau
• Đau bụng
• Buồn nôn
• Nôn
• Tiêu chảy
• Đầy hơi

Các tác dụng phụ nghiêm trọng (cần báo bác sĩ ngay lập tức):

• Phát ban, nổi mề đay, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng, khó thở hoặc nuốt, khàn tiếng.
• Phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.
• Viêm tụy cấp.

Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo về tương tác thuốc cụ thể.

Dược lực học

Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, Onglyza ức chế hoạt tính enzym DPP-4 trong 24 giờ. Điều này làm tăng nồng độ hormon GLP-1 và GIP, giảm nồng độ glucagon và tăng sự phóng thích insulin phụ thuộc glucose từ tế bào beta của tuyến tụy, dẫn đến giảm nồng độ glucose lúc đói và sau bữa ăn.

Dược động học

Hấp thu:

Thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Tmax) sau khi sử dụng liều 5mg 1 lần/ngày là 2 giờ đối với saxagliptin và 4 giờ đối với chất chuyển hóa có hoạt tính. Sử dụng cùng lúc với thức ăn nhiều chất béo làm tăng Tmax của saxagliptin khoảng 20 phút. AUC của saxagliptin tăng khoảng 27% khi sử dụng cùng với thức ăn so với lúc đói. Onglyza có thể được sử dụng trong hoặc ngoài bữa ăn.

Phân bố:

Khả năng gắn kết của saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó với protein huyết thanh người không đáng kể.

Chuyển hóa:

Saxagliptin được chuyển hóa chủ yếu qua hệ cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Chất chuyển hóa có hoạt tính của saxagliptin cũng có tác dụng ức chế DPP-4. Thuốc ức chế và cảm ứng mạnh CYP3A4/5 sẽ làm thay đổi dược động học của saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Thải trừ:

Saxagliptin được đào thải qua cả thận và gan. Độ thanh thải trung bình qua thận cao hơn tốc độ lọc cầu thận, cho thấy có cơ chế bài tiết chủ động thận. Khoảng 22% chất có hoạt tính phóng xạ hiện diện trong phân.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng:

Uống, trong hoặc ngoài bữa ăn. Không được bẻ hoặc cắt viên thuốc.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo là 2,5mg hoặc 5mg, uống 1 lần/ngày. Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Liều dùng cụ thể cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (CrCl > 50ml/phút). Sử dụng liều 2,5mg/ngày cho bệnh nhân suy thận trung bình, nặng và suy thận giai đoạn cuối cần thẩm phân máu (CrCl < 50ml/phút). Nên dùng sau khi thẩm phân máu.

Sử dụng cùng lúc với thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5: Liều 2,5mg/ngày khi dùng cùng với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ: ketoconazol, atazanavir, clarithromycin, …).

Sử dụng cùng lúc với thuốc kích thích tiết insulin (như sulfonylurê) hoặc insulin: Cần sử dụng liều thấp hơn các thuốc này để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Viêm tụy: Theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng viêm tụy. Ngừng dùng Onglyza nếu nghi ngờ viêm tụy.
• Sử dụng với thuốc gây giảm glucose trong máu: Tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp với sulfonylurê hoặc insulin. Sử dụng liều thấp hơn các thuốc này.
• Phản ứng quá mẫn: Ngừng dùng Onglyza nếu nghi ngờ phản ứng quá mẫn nặng.
• Tác dụng trên mạch máu lớn: Chưa có bằng chứng về tác dụng giảm nguy cơ trên mạch máu lớn.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú: Thận trọng khi sử dụng.

Xử lý quá liều

Trong trường hợp quá liều, áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp. Saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể được loại trừ qua thẩm phân máu.

Quên liều

Dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp đúng giờ.

Thông tin thêm về Saxagliptin

Saxagliptin là một chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).