Viên nén Komboglyze XR 5mg/1000mg

Viên nén Komboglyze XR 5mg/1000mg

Viên nén Komboglyze XR 5mg/1000mg là thuốc gì?

Komboglyze XR là thuốc điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2, dạng viên nén bao phim chứa sự kết hợp của hai hoạt chất: Saxagliptin và Metformin hydrochloride phóng thích kéo dài.

Thành phần

Chỉ định

Komboglyze XR 5mg/1000mg được chỉ định để:

• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng và luyện tập kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường tuýp 2 không kiểm soát tốt sau khi dùng liều tối đa Metformin đơn trị liệu, hoặc bệnh nhân đang được điều trị phối hợp Saxagliptin và Metformin ở dạng viên riêng biệt.
• Phối hợp với Insulin (liệu pháp phối hợp 3 thuốc) để hỗ trợ chế độ ăn kiêng và luyện tập, kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường tuýp 2 khi Insulin và Metformin vẫn chưa kiểm soát tốt đường huyết.
• Phối hợp với thuốc Sulfonylurê (liệu pháp phối hợp 3 thuốc) để hỗ trợ chế độ ăn kiêng và luyện tập, kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường tuýp 2 chưa kiểm soát tốt đường huyết sau khi dùng liều tối đa Metformin và Sulfonylurê.

Chống chỉ định

• Suy thận.
• Quá mẫn với Metformin hydrochloride.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hay mãn tính.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Komboglyze XR hoặc Saxagliptin.

Tác dụng phụ

(Lưu ý: Thông tin này chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết)

Các tác dụng phụ có thể gặp bao gồm: hạ đường huyết (đặc biệt khi phối hợp với Sulfonylurê hoặc Insulin), nhiễm acid lactic (với Metformin), viêm tụy, phản ứng quá mẫn, đau khớp, giảm bạch cầu lympho, giảm nồng độ Vitamin B12.

Tương tác thuốc

(Lưu ý: Thông tin này chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết)

• Saxagliptin: Có thể tương tác với thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A4/5.
• Metformin: Có thể tương tác với thuốc ion dương hóa (cationic), rượu, chất cản quang chứa iod, một số thuốc gây tăng đường huyết.

Dược lực học

Saxagliptin: Ức chế enzyme DPP-4, tăng nồng độ GLP-1 và GIP, giảm glucagon, tăng phóng thích insulin.

Metformin: Giảm sản xuất glucose ở gan, tăng độ nhạy cảm insulin ở mô ngoại biên.

Dược động học

(Lưu ý: Thông tin này chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm chi tiết)

Thông tin chi tiết về dược động học của Saxagliptin và Metformin hydrochloride (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ) được mô tả trong phần tài liệu kèm theo.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng cần được cá nhân hóa. Liều khuyến cáo thường là 1 viên/ngày vào bữa ăn tối. Liều tối đa khuyến cáo là 5mg Saxagliptin và 2000mg Metformin phóng thích kéo dài/ngày.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Theo dõi chức năng thận định kỳ.
• Tránh sử dụng rượu.
• Ngưng thuốc trước khi chụp X-quang có tiêm chất cản quang chứa iod.
• Theo dõi chặt chẽ khi phối hợp với Sulfonylurê hoặc Insulin.
• Cảnh giác với nguy cơ nhiễm acid lactic (Metformin).
• Theo dõi các triệu chứng của viêm tụy.

Xử lý quá liều

Saxagliptin: Điều trị hỗ trợ.

Metformin: Lọc máu.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra, trừ khi gần với liều tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi.