Viên nén Jardiance Duo 5mg/1000mg

Viên nén Jardiance Duo 5mg/1000mg

Viên nén Jardiance Duo 5mg/1000mg là thuốc gì?

Jardiance Duo là thuốc phối hợp chứa hai hoạt chất: Empagliflozin 5mg và Metformin hydroclorid 1000mg, được sử dụng trong điều trị bệnh đái tháo đường type 2.

Thành phần:

Chỉ định:

• Kiểm soát đường huyết.
• Phối hợp với chế độ ăn và luyện tập để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lớn bị đái tháo đường type 2.
• Khi phù hợp điều trị bằng empagliflozin và metformin.
• Không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin đơn độc.
• Không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm cả insulin.
• Đã được điều trị đồng thời bằng empagliflozin và metformin dưới dạng viên nén riêng biệt.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với empagliflozin, metformin hoặc bất cứ tá dược nào.
• Toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận vừa hoặc nặng (eGFR < 45ml/phút/1,73m2), suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc thận.
• Các trường hợp cấp tính có thể làm biến đổi chức năng thận (mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, dùng thuốc cản quang có chứa iốt dạng tiêm mạch).
• Bệnh có thể gây thiếu oxy ở mô (suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim mới mắc, sốc).
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.

Tác dụng phụ:

Rất thường gặp: Hạ glucose máu (khi kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin); Các triệu chứng về tiêu hóa.

Thường gặp: Nấm âm đạo, viêm âm hộ - âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng sinh dục khác, nhiễm trùng đường tiết niệu; Khát; Rối loạn vị giác; Ngứa, phát ban, mày đay; Tiểu nhiều; Tăng lipid huyết thanh.

Ít gặp: Giảm thể tích tuần hoàn; Mày đay; Tiểu khó; Tăng creatinin trong máu/giảm mức lọc cầu thận, tăng hematocrit.

Hiếm gặp: Đái tháo đường toan ceton.

Rất hiếm gặp: Nhiễm toan lactic, thiếu hụt vitamin B12; Xét nghiệm chức năng gan bất thường, viêm gan; Ban đỏ.

Không xác định tần suất: Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu; Phù mạch.

Dược lực học:

Empagliflozin: Ức chế cạnh tranh có chọn lọc kênh đồng vận chuyển Na-glucose 2 (SGLT2) ở thận, làm tăng thải trừ glucose qua nước tiểu, giảm đường huyết cả khi đói và sau ăn. Cơ chế không phụ thuộc chức năng tế bào beta và insulin, nguy cơ hạ đường huyết thấp.

Metformin: Thuộc nhóm biguanide, có tác dụng chống tăng glucose máu bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, tăng độ nhạy cảm insulin ở cơ và làm chậm hấp thu glucose ở ruột.

Dược động học:

Jardiance Duo có sinh khả dụng tương đương với các liều tương ứng của dạng viên nén đơn lẻ empagliflozin và metformin. Thông tin chi tiết về dược động học của empagliflozin và metformin (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ) được mô tả trong tài liệu tham khảo.

Liều lượng và cách dùng:

Uống đường uống, trong bữa ăn. Liều dùng cần được điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân, phác đồ điều trị hiện tại và đáp ứng của thuốc. Không vượt quá liều tối đa khuyến cáo hàng ngày của metformin (2000mg) và empagliflozin (25mg).

Lưu ý thận trọng khi dùng:

• Đái tháo đường nhiễm toan ceton
• Nhiễm toan lactic
• Chức năng thận
• Chức năng tim
• Bệnh nhân cao tuổi
• Bệnh nhân có nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Phẫu thuật
• Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu

Xử lý quá liều:

Điều trị hỗ trợ dựa trên tình trạng lâm sàng. Lọc máu có thể được chỉ định trong trường hợp quá liều metformin.

Quên liều:

Dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc.

Thông tin thêm về thành phần:

Thông tin chi tiết về dược động học của empagliflozin và metformin được cung cấp trong phần Dược động học.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.