Thuốc xịt mũi Meseca Fort

Thuốc xịt mũi Meseca Fort

Thuốc xịt mũi Meseca Fort là thuốc gì?

Meseca Fort là thuốc xịt mũi kết hợp, được chỉ định để giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Thuốc chứa hai hoạt chất chính: azelastine hydrochloride và fluticasone propionate, hoạt động hiệp đồng để cải thiện các triệu chứng.

Thành phần

Chỉ định

Meseca Fort được chỉ định để giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, những đối tượng cần điều trị với cả azelastine hydrochloride và fluticasone propionate.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định cho người bệnh có tiền sử dị ứng với azelastine hydrochloride, fluticasone propionate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Meseca Fort, có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) sau:

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Thần kinh: Nhức đầu, mùi vị khó chịu.
• Hô hấp, lồng ngực, trung thất: Chảy máu cam.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Hô hấp, lồng ngực, trung thất: Khó chịu ở mũi (bao gồm kích thích mũi, đau nhức, ngứa), hắt hơi, khô mũi, ho, khô họng, rát họng.

Hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1000):

• Tiêu hoá: Khô miệng.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000):

• Thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ.
• Miễn dịch: Quá mẫn cảm bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch (phù mặt hoặc lưỡi và phát ban da), co thắt phế quản.
• Mắt: Bệnh tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể.
• Hô hấp, lồng ngực, trung thất: Thủng vách ngăn mũi, loét niêm mạc mũi.
• Tiêu hoá: Buồn nôn.
• Mô và các mô dưới da: Phát ban, ngứa, nổi mề đay.
• Toàn thân và tại vị trí sử dụng: Mệt mỏi, kiệt sức.

Hướng dẫn xử trí ADR: Nếu xảy ra kích ứng niêm mạc, khô niêm mạc mũi hay phản ứng sung huyết niêm mạc, hãy ngừng sử dụng thuốc hoặc giảm số lần dùng và thông báo cho bác sĩ. Nếu có nhiễm nấm Candida, ngưng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ. Nếu có các triệu chứng dị ứng nghiêm trọng (sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng, khó thở, thở khò khè, phát ban da), hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức. Nếu buồn ngủ, chóng mặt, hãy ngưng sử dụng thuốc khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Meseca Fort với đồ uống có cồn hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác có thể làm giảm sự tỉnh táo và tăng ức chế hoạt động của hệ thần kinh trung ương. Không nên dùng đồng thời fluticasone propionate với ritonavir (chất ức chế CYP3A4 mạnh). Cần thận trọng khi sử dụng với các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác.

Dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc làm thông mũi và các sản phẩm khác dùng tại chỗ ở mũi, phối hợp corticosteroids và fluticasone. Mã ATC: R01AD58.

Cơ chế tác dụng: Meseca Fort chứa azelastine hydrochloride và fluticasone propionate. Fluticasone propionate là corticosteroid tổng hợp có tác dụng kháng viêm mạnh. Azelastine hydrochloride là chất chống dị ứng có hoạt tính đối kháng chọn lọc H1, ổn định tế bào mast và đặc tính kháng viêm. Hai thành phần này có tác dụng hiệp đồng để cải thiện các triệu chứng viêm mũi dị ứng.

Dược động học

Hấp thu:

Sau khi dùng 2 liều xịt mỗi bên mũi, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của azelastine là 194,5 ± 74,4 pg/ml và fluticasone là 10,3 ± 3,9 pg/ml. Sinh khả dụng toàn thân của fluticasone trong hỗn dịch xịt (chứa azelastine hydrochloride và fluticasone propionate) cao hơn khoảng 50% so với đơn trị liệu fluticasone propionate xịt mũi. Sinh khả dụng toàn thân của azelastine từ dạng hỗn dịch xịt mũi (phối hợp fluticasone propionate và azelastine hydrochoride) là tương đương với đơn trị liệu azelastine hydrochloride. Không có bằng chứng về tương tác dược động học giữa azelastine hydrochloride và fluticasone propionate.

Phân bố:

Fluticasone propionate có thể tích phân bố lớn (khoảng 318 lít) và liên kết với protein huyết tương khoảng 91%. Thể tích phân bố của azelastine cũng lớn, phân bố chủ yếu vào các mô ngoại vi, liên kết với protein huyết tương khoảng 80-90%.

Chuyển hóa:

Fluticasone propionate chuyển hóa nhanh chóng ở gan bởi CYP3A4. Azelastine được chuyển hóa thành N-desmethylazelastine qua các isoenzymes CYP khác nhau, chủ yếu là CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C19.

Thải trừ:

Fluticasone propionate thải trừ chủ yếu qua mật. Azelastine hydrochloride bài tiết chủ yếu qua phân.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng:

1 liều xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày, vào buổi sáng và buổi tối.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng:

Chỉ dùng xịt mũi. Không xịt thuốc vào mắt hoặc miệng. Lắc kỹ trước khi dùng. Trước khi sử dụng lần đầu tiên, phải xịt bỏ cho đến khi xuất hiện sương mù đồng nhất. Tránh xịt thuốc vào mắt. Nếu xịt vào mắt, rửa mắt bằng nước trong ít nhất 10 phút. Hỉ mũi sạch. Mở nắp bảo vệ. Cầm lọ thuốc thẳng hướng lên. Giữ đầu thẳng đứng, đặt đỉnh đầu xịt vào lỗ mũi, ấn đầu xịt và bơm theo liều đã chỉ định. Lau sạch đầu xịt và đậy nắp bảo vệ. Vệ sinh đầu xịt định kỳ.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Nên tránh sử dụng đồng thời Meseca Fort với đồ uống có cồn hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác. Sử dụng đồng thời với thuốc kháng histamin đường uống có khả năng dẫn đến tác dụng có hại nghiêm trọng ở trẻ em. Khi thử nghiệm lâm sàng, chảy máu cam xuất hiện thường xuyên hơn ở những bệnh nhân điều trị hỗn dịch thuốc so với những người dùng giả dược. Những người vừa mới bị loét mũi, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi không nên sử dụng Meseca Fort cho đến khi lành vết thương. Bệnh nhân sử dụng Meseca Fort trong vài tháng hoặc lâu hơn nên có kiểm tra định kỳ nhiễm Candida hoặc dấu hiệu khác của tác dụng không mong muốn trên niêm mạc mũi. Corticosteroid dạng xịt mũi có thể dẫn đến sự phát triển của bệnh tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể. Nên thận trọng khi dùng corticosteroid cho người nhiễm lao. Không điều trị khi nhiễm trùng nấm hoặc vi khuẩn. Việc sử dụng đồng thời corticosteroid đường mũi với corticosteroid dạng hít khác có thể làm tăng nguy cơ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của tăng năng vỏ thượng thận và/hoặc ức chế trục tuyến yên-dưới đồi-thượng thận. Meseca Fort chứa benzalkonium clorid, có thể gây kích ứng niêm mạc mũi và co thắt phế quản. Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do có thể gây buồn ngủ. Thận trọng khi sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú.

Xử lý quá liều

Với đường mũi, không có phản ứng quá liều được biết. Sử dụng liều cao hơn liều dùng trong một thời gian dài có thể dẫn tới việc tạm thời ức chế chức năng thượng thận. Điều trị các rối loạn do azelastine hydrochloride gây ra khi bệnh nhân uống nhầm thuốc phải điều trị triệu chứng. Có thể rửa dạ dày.

Quên liều

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin thêm về thành phần

Fluticasone propionate:

Là một dẫn xuất trifluorinated corticosteroid tổng hợp có ái lực rất cao đối với các thụ thể glucocorticoid và có tác dụng kháng viêm mạnh. Tác dụng mạnh hơn 3-5 lần dexamethasone.

Azelastine hydrochloride:

Là một dẫn xuất của phthalazinone, được phân loại là hợp chất chống dị ứng kéo dài, có hoạt tính đối kháng chọn lọc H1, ổn định tế bào mast và đặc tính kháng viêm. Ức chế sự tổng hợp hoặc giải phóng của các chất trung gian hóa học được biết để được tham gia vào các phản ứng dị ứng giai đoạn sớm và muộn, như leukotrienes, histamin, yếu tố tiểu cầu kích hoạt (PAF) và serotonin. Sau 15 phút dùng thuốc cho kết quả giảm các triệu chứng dị ứng mũi.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, dưới 30oC, tránh ánh sáng trực tiếp. Không đông lạnh.