Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg

Thuốc Xigduo XR 10mg/500mg là thuốc gì?

Xigduo XR là thuốc phối hợp dùng trong điều trị đái tháo đường týp 2. Thuốc kết hợp hai hoạt chất: Dapagliflozin (thuộc nhóm thuốc ức chế SGLT2) và Metformin hydrochloride (thuộc nhóm Biguanid).

Thành phần:

Chỉ định:

Xigduo XR được chỉ định như liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường týp 2 trong các trường hợp:

• Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.
• Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này.
• Bệnh nhân đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.

Không khuyến cáo dùng Xigduo XR ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm toan ceton trên nền đái tháo đường.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường).
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận (GFR < 60 ml/phút).
• Tình trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận (mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc).
• Bệnh cấp tính hay mãn tính có thể gây thiếu oxy mô (suy tim hoặc suy hô hấp, nhồi máu cơ tim, sốc).
• Suy gan.
• Ngộ độc rượu cấp tính, chứng nghiện rượu.

Tác dụng phụ:

Các tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng Xigduo XR:

Rất thường gặp (> 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với SU hay insulin).
• Rối loạn tiêu hóa: Triệu chứng về đường tiêu hóa.

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10):

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trên da và phần phụ: Viêm âm hộ - âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, Nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Rối loạn thần kinh: Rối loạn vị giác, chóng mặt.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng.
• Rối loạn tại thận và đường tiết niệu: Tiểu khó, tiểu nhiều.
• Cận lâm sàng: Tăng hematocrit, giảm độ thanh thải creatinin tại thận, rối loạn lipid máu.

(Xem thêm thông tin chi tiết về các tác dụng phụ ít gặp, hiếm gặp và rất hiếm gặp trong phần Mô tả các phản ứng ngoại ý chọn lọc bên dưới)

Tương tác thuốc:

Sử dụng đồng thời Xigduo XR với một số thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic do metformin hoặc các tác dụng phụ khác. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ về các tương tác thuốc có thể xảy ra.

Dược lực học:

Xigduo XR phối hợp hai thuốc chống tăng đường huyết với cơ chế bổ sung:

• Dapagliflozin: Ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), làm giảm tái hấp thu glucose ở thận và tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.
• Metformin hydrochloride: Giảm sản xuất glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và cải thiện nhạy cảm insulin.

Dược động học:

Thuốc Xigduo XR được xem là tương đương sinh học với việc uống đồng thời liều tương ứng dapagliflozin và viên phóng thích kéo dài metformin hydrochloride dưới dạng các viên riêng rẽ. (Xem thông tin chi tiết về hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ của từng hoạt chất trong phần Dược động học chi tiết bên dưới)

Liều lượng và cách dùng:

Dùng đường uống. Nuốt nguyên viên, không bẻ, cắt hoặc nhai. Liều dùng được cá thể hóa bởi bác sĩ, thường dùng một lần mỗi ngày vào buổi sáng, cùng với bữa ăn. (Xem thông tin chi tiết về liều dùng khuyến cáo, điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, suy gan, người cao tuổi trong phần Liều dùng chi tiết bên dưới)

Lưu ý thận trọng khi dùng:

Cần thận trọng khi sử dụng Xigduo XR ở bệnh nhân có nguy cơ nhiễm toan lactic (suy thận, suy gan, thiếu oxy mô, sử dụng rượu), nguy cơ giảm thể tích dịch cơ thể, hoặc đang sử dụng các thuốc khác có thể tương tác. (Xem thông tin chi tiết về nhiễm toan lactic, thận trọng ở người cao tuổi, suy thận, chụp X-quang có cản quang, phẫu thuật, các tình trạng thiếu oxy, uống rượu, suy gan, hạ huyết áp, nhiễm toan ceton, tổn thương thận cấp tính và suy giảm chức năng thận, nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận, sử dụng đồng thời với các thuốc làm hạ đường huyết, nồng độ Vitamin B12, nhiễm nấm da ở cơ quan sinh dục, tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL - C), ung thư bàng quang, tác động trên mạch máu lớn, trong phần Thận trọng khi sử dụng bên dưới)

Xử lý quá liều:

(Xem thông tin chi tiết về xử lý quá liều Dapagliflozin và Metformin hydrochloride trong phần Làm gì khi dùng quá liều? bên dưới)

Quên liều:

Nếu quên một liều, dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp đúng giờ.

Dược động học chi tiết

Hấp thu:

(Mô tả hấp thu của Dapagliflozin và Metformin hydrochloride theo nội dung đã cho)

Phân bố:

(Mô tả phân bố của Dapagliflozin và Metformin hydrochloride theo nội dung đã cho)

Chuyển hóa:

(Mô tả chuyển hóa của Dapagliflozin và Metformin hydrochloride theo nội dung đã cho)

Thải trừ:

(Mô tả thải trừ của Dapagliflozin và Metformin hydrochloride theo nội dung đã cho)

Các nhóm dân số đặc biệt:

(Mô tả dược động học ở bệnh nhân suy thận, suy gan, người cao tuổi, trẻ em, theo giới tính, chủng tộc và trọng lượng cơ thể theo nội dung đã cho)

Liều dùng chi tiết

(Mô tả liều dùng khuyến cáo, điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, suy gan, người cao tuổi theo nội dung đã cho)

Mô tả các phản ứng ngoại ý chọn lọc

(Mô tả chi tiết các phản ứng ngoại ý chọn lọc: Hạ đường huyết, giảm thể tích tuần hoàn, viêm âm đạo - âm hộ, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, Nhiễm trùng đường tiết niệu, tăng creatinin, Hormon tuyến cận giáp (PTH), Khối u ác tính theo nội dung đã cho)

Thận trọng khi sử dụng

(Mô tả chi tiết các lưu ý thận trọng: Nhiễm toan lactic, bệnh nhân suy thận, tương tác thuốc, bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, các nghiên cứu chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang, phẫu thuật và các quy trình khác, các tình trạng thiếu oxy, uống quá nhiều rượu, suy gan, hạ huyết áp, nhiễm toan ceton, tổn thương thận cấp tính và suy giảm chức năng thận, nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận, sử dụng đồng thời với các thuốc làm hạ đường huyết theo nội dung đã cho)

Làm gì khi dùng quá liều?

(Mô tả chi tiết cách xử trí quá liều Dapagliflozin và Metformin hydrochloride theo nội dung đã cho)

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.