Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg là thuốc gì?

Xigduo XR 10mg/1000mg là thuốc phối hợp dùng trong điều trị đái tháo đường type 2. Thuốc kết hợp hai hoạt chất: Dapagliflozin (10mg) và Metformin hydrochloride (1000mg) với cơ chế tác động bổ sung, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết.

Thành phần

Chỉ định

Xigduo XR 10mg/1000mg được chỉ định như liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 trong các trường hợp:

• Bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.
• Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này.
• Bệnh nhân đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.

Giới hạn sử dụng: Không khuyến cáo dùng Xigduo XR ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm toan ceton trên nền đái tháo đường.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường).
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận (GFR < 60 ml/phút).
• Tình trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận như: Mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.
• Bệnh cấp tính hay mãn tính có thể gây thiếu oxy mô như: Suy tim hoặc suy hô hấp, nhồi máu cơ tim, sốc.
• Suy gan.
• Ngộ độc rượu cấp tính, chứng nghiện rượu.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng Xigduo XR 10mg/1000mg được phân loại theo mức độ thường gặp:

Rất thường gặp (>1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với thuốc sulfonylurê hay insulin).
• Rối loạn tiêu hóa: Triệu chứng về đường tiêu hóa.

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10):

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trên da và phần phụ: Viêm âm hộ - âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, Nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Rối loạn thần kinh: Rối loạn vị giác, chóng mặt.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng.
• Rối loạn tại thận và đường tiết niệu: Tiểu khó, tiểu nhiều.
• Cận lâm sàng: Tăng hematocrit, giảm độ thanh thải creatinin tại thận, rối loạn lipid máu.

(Danh sách tác dụng phụ không đầy đủ, vui lòng xem hướng dẫn sử dụng chi tiết)

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Xigduo XR với một số thuốc nhất định có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic do metformin hoặc các tác dụng phụ khác. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm thông tin về tương tác thuốc.

Dược lực học

Xigduo XR phối hợp 2 thuốc chống tăng đường huyết với cơ chế tác động bổ sung:

• Dapagliflozin: Thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri - glucose 2 (SGLT2), làm giảm sự tái hấp thu glucose ở thận và tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.
• Metformin hydrochloride: Thuộc nhóm biguanid, cải thiện dung nạp glucose bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và tăng nhạy cảm insulin.

Dược động học

Thuốc Xigduo XR được xem là tương đương sinh học với việc uống đồng thời liều tương ứng dapagliflozin và viên phóng thích kéo dài metformin hydrochloride dưới dạng các viên riêng rẽ. (Thông tin chi tiết về hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ của từng hoạt chất xem phần thông tin chi tiết hơn bên dưới).

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng khuyến cáo: Bác sĩ sẽ cá nhân hóa liều khởi đầu dựa trên tình trạng bệnh nhân. Uống Xigduo XR một lần mỗi ngày vào buổi sáng, cùng với bữa ăn. Có thể điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp nhưng không được quá liều tối đa hàng ngày là 10 mg dapagliflozin và 2000 mg metformin HCI. Nuốt nguyên viên thuốc và không được bẻ, cắt hoặc nhai.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận và suy gan: Cần điều chỉnh liều hoặc chống chỉ định tùy thuộc vào mức độ suy thận hoặc suy gan. (Xem chi tiết trong hướng dẫn sử dụng).

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Nhiễm toan lactic: Nguy cơ nhiễm toan lactic tăng ở bệnh nhân suy thận, cao tuổi, hoặc có các bệnh lý khác. Cần theo dõi chặt chẽ.
• Hạ huyết áp: Dapagliflozin có thể gây giảm thể tích dịch cơ thể và hạ huyết áp.
• Nhiễm toan ceton: Nguy cơ nhiễm toan ceton ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1.
• Tổn thương thận cấp tính: Dapagliflozin có thể gây tổn thương thận cấp tính.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiết niệu tăng lên.

(Xem chi tiết trong hướng dẫn sử dụng)

Xử lý quá liều

Trong trường hợp quá liều, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất.

Quên liều

Nếu quên một liều, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin chi tiết về thành phần

Dapagliflozin

Cơ chế tác dụng: Dapagliflozin là chất ức chế SGLT2, làm giảm sự tái hấp thu glucose ở thận, tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.

Dược động học: (Xem thông tin chi tiết trong phần Dược động học ở trên)

Metformin Hydrochloride

Cơ chế tác dụng: Metformin cải thiện dung nạp glucose bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và tăng nhạy cảm insulin.

Dược động học: (Xem thông tin chi tiết trong phần Dược động học ở trên)

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.