Thuốc Autifan 20

Thuốc Autifan 20

Thuốc Autifan 20 là thuốc gì?

Autifan 20 là thuốc trị mỡ máu chứa hoạt chất Fluvastatin, giúp điều chỉnh rối loạn lipid máu.

Thành phần:

Chỉ định:

• Rối loạn lipid huyết
• Người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp (bao gồm trẻ em và thanh thiếu niên tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử), dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn và các liệu pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân).
• Phòng ngừa thứ phát trong bệnh tim mạch vành
• Phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch bất lợi lớn ở người lớn bị bệnh tim mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da.

Chống chỉ định:

• Bệnh nhân mẫn cảm với fluvastatin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển, nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao liên tục không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ:

Thường gặp (ADR ≥ 1/100):

• Tâm thần: Mất ngủ.
• Hệ thần kinh: Đau đầu.
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, khó tiêu.
• Xét nghiệm: Tăng creatin phosphokinase, tăng transaminase huyết thanh.

Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000):

• Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (phát ban, nổi mày đay).
• Cơ - xương khớp và mô liên kết: Đau cơ, yếu cơ, bệnh cơ.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000):

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
• Hệ miễn dịch: Sốc phản vệ.
• Hệ thần kinh: Dị cảm, mất cảm giác, giảm nhạy cảm.
• Mạch máu: Viêm mạch.
• Hệ tiêu hóa: Viêm tụy.
• Gan - mật: Viêm gan.
• Da và mô dưới da: Phù mạch, phù mặt và phản ứng da khác (ví dụ eczema, viêm da, chứng phát ban bọng nước).
• Cơ - xương khớp và mô liên kết: Tiêu cơ vân, hội chứng lupus, viêm cơ.

Tác dụng phụ chưa biết tần suất gặp: Hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch.

Hướng dẫn xử trí ADR: Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Dược lực học:

Fluvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Vị trí tác động chính của fluvastatin là gan, cơ quan đích làm giảm cholesterol. Fluvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào ở gan, do vậy làm tăng hấp thu và dị hóa LDL và ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, vì vậy làm giảm các thành phần VLDL và LDL. Fluvastatin làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apo B, và triglycerid, và làm tăng HDL-cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết và rối loạn lipid hỗn hợp.

Dược động học:

Hấp thu: Fluvastatin được hấp thu nhanh và hoàn toàn (98%) sau khi uống ở người tình nguyện lúc đói. Sinh khả dụng tuyệt đối của fluvastatin là 24%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh dưới 1 giờ. Thức ăn làm giảm sinh khả dụng, giảm tốc độ hoặc mức độ hấp thu, nhưng do giảm ít nên không làm thay đổi đáng kể về lâm sàng tác dụng điều hòa lipid huyết.

Phân bố: Fluvastatin phân bố và tác dụng chủ yếu ở gan, cũng là cơ quan chính chuyển hóa thuốc. Thể tích phân bố của thuốc là 330l. Hơn 98% thuốc liên kết với protein huyết tương, và sự gắn kết này không bị ảnh hưởng bởi nồng độ fluvastatin, hoặc bởi warfarin, acid salicylic hoặc glyburid.

Chuyển hóa: Fluvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Các dạng lưu hành chủ yếu trong máu là fluvastatin và dạng chuyển hóa không hoạt tính N-desisopropyl-propionic acid. Các chất chuyển hóa hydroxy hóa có hoạt tính dược lý nhưng không lưu hành trong máu. Có rất nhiều con đường chuyển hóa fluvastatin qua cytochrom P450 (CYP450), fluvastatin không nhạy cảm với sự ức chế CYP450. Fluvastatin chỉ ức chế sự chuyển hóa của các chất được chuyển hóa bởi CYP2C9.

Thải trừ: Sau khi sử dụng ³H-fluvastatin ở những tình nguyện viên khỏe mạnh, khoảng 6% chất được đánh dấu phóng xạ đào thải trong nước tiểu và 93% trong phân, với lượng fluvastatin đo được ít hơn 2% so với lượng đã dùng. Độ thanh thải trong huyết tương của fluvastatin ở người là 1,8 ± 0,8l/phút. Nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định cho thấy không có bằng chứng về sự tích lũy thuốc sau khi dùng liều 80mg/ngày. Sau khi uống liều 40mg, thời gian bán thải là 2,3 ± 0,9 giờ.

Liều lượng và cách dùng:

Cách dùng: Thuốc được dùng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, uống nguyên viên với một ly nước.

Liều dùng: Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

(Chi tiết liều dùng cho từng đối tượng được trình bày trong phần "Lưu ý thận trọng khi dùng").

Lưu ý thận trọng khi dùng:

(Chi tiết thông tin về thận trọng khi dùng được trình bày trong phần "Lưu ý").

Xử lý quá liều:

Cho đến nay rất ít kinh nghiệm điều trị quá liều của fluvastatin, không có liệu pháp điều trị cụ thể khi quá liều fluvastatin. Nếu dùng quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và biện pháp hỗ trợ. Cần xét nghiệm chức năng gan và theo dõi nồng độ CK huyết thanh.

Quên liều:

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Lưu ý:

Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để được tư vấn liều dùng và cách dùng phù hợp với tình trạng sức khỏe của bạn.

Thông tin thêm về Fluvastatin:

(Phần này cần bổ sung thông tin chi tiết hơn từ nguồn dữ liệu khác nếu có)

Fluvastatin là một loại statin, một nhóm thuốc được sử dụng rộng rãi để điều trị rối loạn lipid máu. Cơ chế hoạt động chính của Fluvastatin là ức chế men HMG-CoA reductase, một enzyme quan trọng trong quá trình sản xuất cholesterol trong cơ thể.

Tương tác thuốc:

(Chi tiết thông tin về tương tác thuốc được trình bày trong phần "Tương tác thuốc".)

Bảo quản:

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.