Thuốc Atozet 10mg/10mg Organon

Thuốc Atozet 10mg/10mg

Thuốc Atozet 10mg/10mg là thuốc gì?

Atozet 10mg/10mg là thuốc giảm lipid máu, kết hợp hai hoạt chất Atorvastatin và Ezetimibe, với cơ chế tác dụng bổ sung nhau để làm giảm cholesterol và triglycerid trong máu.

Thành phần

Chỉ định

Atozet 10mg/10mg được chỉ định để điều trị:

• Phòng ngừa bệnh tim mạch: Giảm nguy cơ các biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS).
• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Như liệu pháp hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử) hoặc tăng cholesterol máu hỗn hợp, khi statin đơn trị không đủ hiệu quả hoặc bệnh nhân đã được điều trị bằng cả statin và ezetimibe.
• Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH): Như liệu pháp hỗ trợ chế độ ăn kiêng, kết hợp với các phương pháp điều trị khác (ví dụ: lọc huyết tương tách LDL).

Chống chỉ định

• Quá mẫn với ezetimibe, atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai, cho con bú và phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp (≥1/100, <1/10) hoặc ít gặp (≥1/1000, <1/100):

• Thường gặp: Tiêu chảy, đau cơ.
• Ít gặp: Cúm, trầm cảm, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, loạn vị giác, nhức đầu, dị cảm, nhịp chậm xoang, nóng bừng, khó thở, khó chịu ở bụng, chướng bụng, đau bụng, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, tăng nhu động ruột, viêm dạ dày, buồn nôn, khó chịu dạ dày, mụn trứng cá, mề đay, đau khớp, đau lưng, mỏi cơ, co thắt cơ, yếu cơ, đau ở ngọn chi, suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù, tăng ALT và/hoặc AST, tăng phosphatase kiềm, tăng creatin kinase (CK), tăng gamma-glutamyltransferase, tăng enzym gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng cân.

Lưu ý: Danh sách trên không đầy đủ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Lưu ý: Thông tin về tương tác thuốc rất quan trọng. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc không kê đơn và thảo dược.

• Cyclosporin, Clarithromycin, Itraconazol, thuốc ức chế protease HIV/HCV: Cần thận trọng hoặc tránh dùng Atozet khi dùng đồng thời với các thuốc này.
• Thuốc tách acid mật: Dùng Atozet cách xa ít nhất 2-4 giờ so với thuốc tách acid mật.
• Fibrat: Kết hợp Atozet và fibrat không được khuyến cáo.
• Amiodarone: Liều Atozet không nên vượt quá 10/20mg/ngày.
• Nước bưởi: Hạn chế dùng nước bưởi khi dùng Atozet.

Dược lực học

Atozet là sự kết hợp của Ezetimibe và Atorvastatin:

• Ezetimibe: Ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột thông qua ức chế chất vận chuyển sterol NPC1L1.
• Atorvastatin: Ức chế cạnh tranh HMG-CoA reductase, enzym quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol.

Cơ chế tác dụng bổ sung của hai hoạt chất giúp giảm nồng độ cholesterol toàn phần (total-C), LDL-C, Apo B, TG, non-HDL-C và tăng HDL-C.

Dược động học

Hấp thu: Atozet được hấp thu nhanh chóng. Thức ăn giàu chất béo không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố: Cả Ezetimibe và Atorvastatin đều gắn kết mạnh với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu qua liên hợp glucuronide. Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4.

Thải trừ: Ezetimibe được thải trừ chủ yếu qua phân. Atorvastatin được thải trừ qua mật sau khi chuyển hóa.

Lưu ý: Thông tin chi tiết về dược động học ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt (suy thận, suy gan, người cao tuổi, trẻ em…) được trình bày ở phần thông tin bổ sung phía dưới.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng: Phải được bác sĩ điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh, nồng độ lipid ban đầu và đáp ứng điều trị.

Cách dùng: Có thể dùng một liều đơn mỗi ngày, bất kể thời điểm, có hoặc không cần ăn.

Lưu ý: Thông tin chi tiết về liều dùng ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt được trình bày ở phần thông tin bổ sung phía dưới.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Bệnh cơ/Tiêu cơ vân: Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có nguy cơ cao, đặc biệt là khi dùng đồng thời với các thuốc khác.
• Suy gan: Không khuyến cáo dùng Atozet ở bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng.
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng.

Xử lý quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng liều kế tiếp. Không dùng liều gấp đôi.

Thông tin bổ sung về thành phần

Ezetimibe

Ezetimibe là một chất ức chế hấp thu cholesterol ruột. Nó hoạt động bằng cách ức chế sự hấp thu cholesterol và các sterol thực vật ở ruột non, dẫn đến giảm lượng cholesterol được hấp thu vào máu.

Atorvastatin

Atorvastatin là một statin, một nhóm thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Enzym này đóng vai trò quan trọng trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol trong gan. Bằng cách ức chế enzym này, atorvastatin làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh, đồng thời làm tăng số lượng thụ thể LDL trên tế bào gan để tăng cường hấp thu và loại bỏ LDL-cholesterol khỏi máu.

Lưu ý: Thông tin chi tiết về dược động học ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt (suy thận, suy gan, người cao tuổi, trẻ em…) và liều dùng cụ thể được trình bày trong phần Liều lượng và cách dùng.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo và không thay thế lời khuyên của bác sĩ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.