Gel bôi da Oestrogel 0.06%

Gel bôi da Oestrogel 0.06%

Gel bôi da Oestrogel 0.06% là thuốc gì?

Oestrogel 0.06% là thuốc thuộc nhóm thuốc nội tiết tố, cụ thể là thuốc estrogen dạng gel bôi ngoài da. Thuốc được chỉ định trong liệu pháp hormon thay thế (HRT) để điều trị các triệu chứng thiếu estrogen ở phụ nữ, đặc biệt là các triệu chứng liên quan đến thời kỳ mãn kinh.

Thành phần

Chỉ định

• Liệu pháp hormon thay thế để điều trị thiếu estrogen và các triệu chứng do thiếu estrogen, đặc biệt là các triệu chứng liên quan đến mãn kinh tự nhiên hoặc nhân tạo:
• Triệu chứng vận mạch (bốc hỏa, ra mồ hôi ban đêm)
• Các triệu chứng teo niệu - dục (teo âm hộ - âm đạo, đau khi giao hợp, tiểu tiện không kiểm soát)
• Triệu chứng về tâm lý (rối loạn giấc ngủ, suy nhược...)
• Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh ở phụ nữ có nguy cơ cao bị gãy xương và không dung nạp các loại thuốc được cấy ghép.

Lưu ý: Có ít kinh nghiệm về liệu pháp này đối với phụ nữ trên 65 tuổi.

Chống chỉ định

• Ung thư vú đã biết hoặc có tiền sử ung thư vú.
• Đã biết hoặc nghi ngờ có khối u ác tính phụ thuộc estrogen (như ung thư nội mạc tử cung).
• Xuất huyết âm đạo chưa được chẩn đoán.
• Tăng sản nội mạc tử cung chưa được điều trị.
• Có tiền sử hoặc đang bị tai biến huyết khối tắc mạch vô căn (như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi).
• Tai biến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch gần đây hoặc đang tiến triển (như đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim).
• Cơn kịch phát bệnh gan nặng hoặc tổn thương gan trước đó khi các xét nghiệm chức năng gan vẫn còn bất thường.
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Tác dụng phụ

Thường gặp (>1/100):

• Sinh dục: Đau bụng kinh, rong kinh, xuất huyết (rỉ máu), rối loạn kinh nguyệt, huyết trắng.
• Tiêu hóa: Đau bụng, co thắt ở bụng, sưng bụng, buồn nôn, nôn.
• Thần kinh: Đau đầu.
• Cơ xương: Chuột rút cơ bắp, đau các chi.
• Tâm thần: Căng thẳng, hội chứng trầm cảm.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Sinh dục: U vú lành tính, polyp tử cung, tăng thể tích các khối u cơ trơn trong tử cung, lạc nội mạc tử cung, đau vú, làm trầm trọng hơn các khối u phụ thuộc estrogen.
• Thần kinh: Đau nửa đầu, cảm giác chóng mặt, buồn ngủ.
• Cơ xương: Đau khớp.
• Mạch máu: Huyết khối tĩnh mạch nông hay sâu, viêm tắc tĩnh mạch.
• Tổng thể: Phù ngoại biên, ứ natri, cảm giác sưng, thay đổi trọng lượng.
• Da và mô mềm: Phát ban da, ngứa, rát da.
• Gan mật: Các xét nghiệm chức năng gan thay đổi, u tuyến gan, sỏi mật.

Lưu ý: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Sự chuyển hóa của estrogen có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng men gan, nhất là các enzym cytochrom P450, như các thuốc chống co giật (phenobarbital, phenyltoin, carbamazepin, meprobamat, phenylbutazon) hoặc các thuốc chống nhiễm trùng (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Các chế phẩm điều trị từ dược liệu có chứa St. Jonh (Hypericum perforatum) có thể kích thích sự chuyển hóa của estrogen và progestin.

Dược lực học

Oestrogel thuộc nhóm estrogen sinh lý tự nhiên. Hoạt chất tương tự về mặt hóa học và sinh học với estradiol nội sinh. Thuốc khắc phục sự thiếu hụt estrogen ở phụ nữ mãn kinh và làm giảm các triệu chứng mãn kinh. Estrogen ngăn ngừa mất xương do mãn kinh.

Dược động học

Trong những giờ đầu sau khi thoa gel, nồng độ estradiol đạt được tỷ lệ thuận với liều lượng và diện tích vùng da bôi thuốc. Estradiol hấp thu qua da tương ứng khoảng 10% liều dùng. Thời gian bán thải của estradiol trong huyết tương khoảng 1 giờ. Estradiol được chuyển hóa chủ yếu qua gan dưới dạng estron và dạng liên hợp của nó (glucoromid và sulphat). Các chất chuyển hóa cũng trải qua chu kỳ gan ruột.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Dùng bôi ngoài da trên da rộng, tốt nhất là trên cẳng tay, cánh tay và/hoặc vai. Tránh bôi trực tiếp trên vú, âm hộ hoặc niêm mạc âm đạo. Bôi thuốc lên da sạch vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Liều dùng: Liều lượng thay đổi tùy theo từng cá nhân. Liều tối thiểu có hiệu quả là 1,25 g gel mỗi ngày (= 0,75 mg estradiol) và nên dùng từ 21 đến 28 ngày mỗi tháng. Liều trung bình là 2,5 g gel mỗi ngày. Liều dùng nên được điều chỉnh sau 2 hoặc 3 chu kỳ điều trị tùy theo triệu chứng lâm sàng.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Trước khi sử dụng, cần đánh giá các nguy cơ và lợi ích. Thăm khám và theo dõi lâm sàng định kỳ là cần thiết. Cần thận trọng với các bệnh nhân có tiền sử hoặc yếu tố nguy cơ huyết khối tắc mạch, các yếu tố nguy cơ bị khối u phụ thuộc estrogen, tăng huyết áp, rối loạn chức năng gan, đái tháo đường, bệnh sỏi mật, đau nửa đầu, lupus ban đỏ, tiền sử tăng sản nội mạc tử cung, động kinh, hen suyễn, xơ cứng tai. Nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung hoặc ung thư biểu mô tăng lên khi sử dụng estrogen đơn lẻ trong thời gian dài. Nguy cơ ung thư vú, tai biến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, bệnh động mạch vành, tai biến mạch máu não và ung thư buồng trứng cũng cần được cân nhắc.

Xử lý quá liều

Chưa có báo cáo.

Quên liều

Nếu quên một liều, không nên tăng gấp đôi liều vào hôm sau. Nếu thời gian bôi liều kế tiếp dưới 12 giờ, nên đợi đến lần bôi thuốc tiếp theo. Nếu thời gian bôi liều kế tiếp trên 12 giờ, bôi liều thuốc đã quên ngay lập tức và tiếp tục dùng liều kế tiếp như thường lệ.

Thông tin bổ sung về Estradiol

Estradiol là một loại estrogen nội sinh, có vai trò quan trọng trong sự phát triển và chức năng sinh sản của nữ giới. Nó được sản xuất chủ yếu bởi buồng trứng.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.