Viên nén pms-Rosuvastatin 20mg

Viên nén pms-Rosuvastatin 20mg

Viên nén pms-Rosuvastatin 20mg là thuốc gì?

Viên nén pms-Rosuvastatin 20mg là thuốc thuộc nhóm thuốc trị mỡ máu, được sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch chính.

Thành phần

Chỉ định

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, bao gồm tăng cholesterol gia đình nhị hợp tử và tăng cholesterol không có tính gia đình).
• Rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb): Là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
• Tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử, sử dụng pms-Rosuvastatin một mình hay dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác như lọc máu.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch chính: Ở những bệnh nhân không có tiền sử của biến cố tim mạch và mạch máu não, nhưng có ít nhất hai yếu tố nguy cơ thông thường đối với bệnh tim mạch, pms-Rosuvastatin được chỉ định để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không tử vong, giảm nguy cơ đột quỵ không tử vong, và giảm nguy cơ tái thông mạch máu động mạch vành.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan cấp hoặc việc gia tăng kéo dài không rõ nguyên nhân của nồng độ transaminases huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Rosuvastatin thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra, bao gồm:

• Phổ biến (>0.1% và <1%): Ngứa, nổi mề đay, phát ban, đau khớp, yếu cơ, viêm khớp, táo bón, buồn nôn, rối loạn tiêu hóa, bệnh trào ngược dạ dày, tăng ALT, tăng creatin phosphokinase, tăng men gan, tăng creatinin, dị cảm, run, đau nói chung, protein niệu, viêm xoang, mất ngủ, chức năng gan bất thường, chóng mặt, tiểu đường.
• Hiếm (>0.01% và <0.1%): Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân, và phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
• Rất hiếm: Đau khớp, vàng da, viêm gan, mất trí nhớ, viêm tụy, nữ hóa tuyến vú.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc sau đây có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ:

• Gemfibrozil
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác
• Niacin liều cao (≥1 g/ngày)
• Colchicin

Việc sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác thuốc. Vui lòng thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng.

Dược lực học

Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol. Vị trí tác động chính của rosuvastatin là gan, cơ quan đích làm giảm cholesterol. Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào ở gan, do vậy làm tăng hấp thu và dị hóa LDL và ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, vì vậy làm giảm các thành phần VLDL và LDL.

Dược động học

Rosuvastatin calcium dùng đường uống được hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 3-5 giờ sau khi dùng thuốc. Rosuvastatin phân bố rộng rãi ở gan. Khoảng 90% rosuvastatin kết hợp với protein huyết tương, chủ yếu là với albumin. Rosuvastatin ít bị chuyển hoá (khoảng 10%). Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không đổi qua phân, và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng: Liều khởi đầu khuyến cáo là Rosuvastatin 10 mg, uống ngày 1 lần. Nếu cần có thể tăng liều lên 20 mg sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.

Cách dùng: Thuốc được dùng đường uống. Rosuvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Bệnh gan: Rosuvastatin chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bệnh gan cấp hoặc gia tăng kéo dài không rõ nguyên nhân của nồng độ transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường. Nên thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan.

Bệnh cơ: Rosuvastatin cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân. Cần theo dõi creatin kinase trước và trong quá trình điều trị.

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa. Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: Chưa được thiết lập tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em.

Xử lý quá liều

Không có điều trị đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Nếu dùng thuốc quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và biện pháp hỗ trợ thiết lập theo yêu cầu. Chạy thận nhân tạo không tăng đáng kể sự thanh thải của rosuvastatin.

Quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin thêm về Rosuvastatin

Cơ chế tác động: Rosuvastatin ức chế men HMG-CoA reductase, làm giảm sản xuất cholesterol trong gan và tăng hấp thu LDL-cholesterol từ máu.