Viên nén pms-Rosuvastatin 10mg

Viên nén pms-Rosuvastatin 10mg

Viên nén pms-Rosuvastatin 10mg là thuốc gì?

Viên nén pms-Rosuvastatin 10mg là thuốc thuộc nhóm thuốc trị mỡ máu, chứa hoạt chất Rosuvastatin. Thuốc được sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch chính.

Thành phần

Chỉ định

Viên nén pms-Rosuvastatin 10mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị tăng cholesterol máu:
• Tăng cholesterol nguyên phát (loại IIa bao gồm tăng cholesterol gia đình nhị hợp tử và tăng cholesterol không có tính gia đình).
• Rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb): Là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
• Tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử, sử dụng đơn độc hoặc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác như lọc máu.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch chính: Ở những bệnh nhân không có tiền sử của biến cố tim mạch và mạch máu não, nhưng có ít nhất hai yếu tố nguy cơ thông thường đối với bệnh tim mạch, thuốc được chỉ định để:
• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không tử vong.
• Giảm nguy cơ đột quỵ không tử vong.
• Giảm nguy cơ tái thông mạch máu động mạch vành.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan cấp hoặc gia tăng kéo dài không rõ nguyên nhân của nồng độ transaminases huyết thanh > 3 lần giới hạn trên mức bình thường.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Rosuvastatin thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra, bao gồm:

• Suy giảm nhận thức
• Tăng đường huyết
• Tăng HbA1c
• Ngứa, nổi mề đay, phát ban, đau khớp, yếu cơ, viêm khớp, táo bón, buồn nôn, rối loạn tiêu hóa, bệnh trào ngược dạ dày, tăng ALT, tăng creatine phosphokinase, tăng men gan, tăng creatinin, dị cảm, run, đau nói chung, protein niệu, viêm xoang, mất ngủ, chức năng gan bất thường, chóng mặt, tiểu đường.
• Hiếm gặp: Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân, và phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc sau có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ:

• Gemfibrozil
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác
• Niacin liều cao (≥1 g/ngày)
• Colchicin

Việc sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Dược lực học

Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol. Rosuvastatin làm giảm nồng độ LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần và triglyceride và làm tăng HDL-cholesterol.

Dược động học

Rosuvastatin calcium dùng đường uống được hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 3-5 giờ sau khi dùng thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối của rosuvastatin là khoảng 20%. Rosuvastatin phân bố rộng rãi ở gan, nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-c. Khoảng 90% rosuvastatin kết hợp với protein huyết tương. Rosuvastatin ít bị chuyển hóa. Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không đổi qua phân, và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg, uống ngày 1 lần. Có thể tăng liều lên 20 mg sau 4 tuần nếu cần. Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch.

Cách dùng: Thuốc được dùng đường uống. Có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Trước khi điều trị, cần kiểm soát tăng cholesterol bằng chế độ ăn kiêng, tập thể dục, giảm cân ở người thừa cân và điều trị các vấn đề y tế cơ bản khác.
• Thận trọng khi dùng ở người cao tuổi, bệnh nhân suy thận, suy gan, bệnh cơ, tiểu đường, hoặc đang dùng các thuốc khác có thể tương tác.
• Theo dõi chức năng gan và creatine kinase định kỳ.
• Thông báo cho bác sĩ nếu có đau cơ, yếu cơ hoặc các triệu chứng khác bất thường.

Xử lý quá liều

Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ thiết lập theo yêu cầu.

Quên liều

Nếu quên một liều, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin thêm về Rosuvastatin

Cơ chế tác động: Rosuvastatin ức chế men HMG-CoA reductase, làm giảm tổng hợp cholesterol trong gan và tăng hấp thu LDL-cholesterol.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.