Viên nang cứng Padolcure

Viên nang cứng Padolcure

Viên nang cứng Padolcure là thuốc gì?

Padolcure là thuốc giảm đau hạ sốt, được chỉ định điều trị ngắn hạn (3 ngày hoặc ít hơn) đau cấp tính vừa đến nặng ở người lớn và trẻ em trên 16 tuổi.

Thành phần

Chỉ định

Padolcure được chỉ định điều trị ngắn hạn (3 ngày hoặc ít hơn) đau cấp tính vừa đến nặng.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với tramadol, paracetamol hoặc opioid khác như codein.
• Suy giảm chức năng gan nặng.
• Nhiễm độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, opioid hoặc các thuốc điều trị tâm thần.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Tramadol:

• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi, ói mửa, khô miệng, khó tiêu và tiêu chảy.
• Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, đau đầu, hồi hộp, bồn chồn, lo lắng, sảng khoái, dễ xúc động, ảo giác, tăng trương lực và run. Buồn ngủ, mất ngủ, biếng ăn, tăng tiết mồ hôi, đỏ mặt, phát ban và suy nhược.
• Các tác dụng phụ khác: Sốc phản vệ, tăng enzyme gan, hạ huyết áp tư thế đứng hoặc trụy tim và viêm da biểu bì hoại tử nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson.

Paracetamol:

• Phản ứng dị ứng hoặc phát ban da (ban đỏ, mày đay, kèm sốt và tổn thương cơ).
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu và giảm bạch cầu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Dược lực học

Paracetamol: Có tính chất giảm đau và hạ nhiệt.

Tramadol: Thuốc giảm đau tổng hợp loại opioid có tác dụng giảm đau theo cơ chế trung ương. Tramadol và chất chuyển hóa O-desmethyltramadol (M1) gắn vào thụ thể của nơron thần kinh và làm giảm sự tái nhập norepinephrin và serotonin vào tế bào, có tác dụng giảm đau cao gấp 6 lần tramadol. Tác dụng giảm đau xuất hiện sau khi dùng thuốc 1 giờ và đạt tác dụng tối đa sau 2-3 giờ. Khác với morphin, tramadol không gây giải phóng histamin, ít ảnh hưởng đến tần số tim và chức năng thất trái ở liều điều trị, và ít ức chế hô hấp hơn morphin.

Dược động học

Paracetamol: Được phân phối vào hầu hết các mô trong cơ thể, qua được nhau thai và hiện diện trong sữa mẹ. Chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết ra nước tiểu chủ yếu ở dạng kết hợp glucuronid và sulfat. Dưới 5% paracetamol được bài tiết ở dạng chưa biến đổi.

Tramadol: Hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyển hóa lần đầu qua gan mạnh nên sinh khả dụng tuyệt đối chỉ đạt 75%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu khác nhau giữa tramadol và chất chuyển hóa M1 (tramadol: 2 giờ, M1: 3 giờ). Thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu. Trong cơ thể, tramadol bị chuyển hóa thông qua phản ứng N và O khử methyl dưới sự xúc tác của isoenzym CYP3A4 và CYP2D6. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận (90%) và 10% qua phân. Thời gian bán thải của tramadol là 6,3 giờ, của M1 là 7,4 giờ. Dược động học của tramadol ít thay đổi theo tuổi, ở người trên 75 tuổi thời gian bán thải tăng nhẹ. Ở người suy thận, độ thanh thải giảm, thời gian bán thải khoảng 12 giờ. Ở người suy gan, độ thanh thải giảm tùy theo mức độ suy gan.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Padolcure dạng viên nang cứng dùng đường uống.

Liều dùng: Chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. Dùng cho người lớn và trẻ em trên 16 tuổi. Đau cấp tính: 2 viên mỗi 4-6 giờ khi cần giảm đau, không quá 8 viên/ngày. Suy thận (độ thanh thải creatinine <30 mL/phút): không quá 2 viên mỗi 12 giờ.

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Không dùng đồng thời với các thuốc có chứa tramadol hay paracetamol khác.
• Không dùng kèm với các thức uống chứa cồn.
• Thận trọng khi dùng với các thuốc giảm đau ức chế thần kinh trung ương (rượu, opioid, thuốc gây mê, phenothiazines, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ).
• Thận trọng ở bệnh nhân suy thận và bệnh nhân có nguy cơ gây co giật hoặc sốc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Không nên dùng Padolcure trong thời gian mang thai (do chứa Tramadol).

Phụ nữ cho con bú: Không nên dùng Padolcure trong thời gian cho con bú (do chứa Tramadol).

Ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể gây xáo trộn thị giác, chóng mặt, hoa mắt, lơ mơ, hoặc rối loạn hệ thống thần kinh trung ương khác. Tránh lái xe và vận hành máy móc khi đang dùng Padolcure.

Tương tác thuốc

• Carbamazepin: Có thể làm giảm đáng kể nồng độ tramadol.
• Chất ức chế CYP2D6 (fluoxetin, paroxetin, quinidin, amitriptylin): Có thể dẫn đến ức chế chuyển hóa tramadol.
• Cimetidin: Thay đổi không đáng kể nồng độ tramadol.
• Thuốc ức chế MAO: Không nên dùng kết hợp.
• Digoxin, Warfarin: Nên theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin khi dùng đồng thời với warfarin.
• Diflunisal: Nên thận trọng khi dùng đồng thời và bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Xử lý quá liều

Biểu hiện lâm sàng của quá liều bao gồm dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc tramadol, ngộ độc paracetamol hoặc cả hai. Điều trị bao gồm duy trì thông khí, điều trị triệu chứng, hỗ trợ, và có thể dùng Acetylcystein hoặc Methionine (liều lượng cụ thể cần tham khảo ý kiến bác sĩ).

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Nếu gần với liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi.

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C. Để xa tầm tay trẻ em.

Thông tin thêm về thành phần

Paracetamol

(Không có thông tin bổ sung đủ để trình bày ở đây)

Tramadol

(Không có thông tin bổ sung đủ để trình bày ở đây)