Thuốc Tafsafe 25mg

Thuốc Tafsafe 25mg

Thuốc Tafsafe 25mg là thuốc gì?

Tafsafe 25mg là thuốc kháng virus chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide 25mg, được sử dụng trong điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV).

Thành phần:

Chỉ định:

Thuốc Tafsafe 25mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) trên người lớn chưa xơ gan mất bù.

• Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất DNA HBV khi phát hiện kháng HBe) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi mất hiệu lực.
• Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi có bằng chứng mất hiệu quả.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ:

Thường gặp (ADR >1/100):

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
• Tiêu hoá: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
• Gan mật: Tăng ALT.
• Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban.
• Cơ xương khớp: Đau cơ.
• Toàn thân: Mệt mỏi.

Ít gặp (ADR < 1/100):

• Da và mô dưới da: Phù mạch, mề đay.

Lưu ý: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc:

Tenofovir có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm Acyclovir – Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir – Valganciclovir, Carbamazepine, Fosphenytoin – phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir, Cladribine và thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs). Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin chi tiết.

Dược lực học:

Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) là tiền chất phosphoramidite của Tenofovir. Sau khi vào cơ thể, nó được vận chuyển hoặc khuếch tán thụ động vào các tế bào gan. TAF sau đó được thủy phân thành Tenofovir, rồi được phosphoryl hóa thành dạng có hoạt tính là Tenofovir diphosphat. Tenofovir diphosphat ức chế sự sao chép của HBV (vi rút viêm gan B) thông qua ức chế men sao chép ngược HBV polymerase dẫn đến kết thúc chuỗi DNA của vi rút.

Dược động học:

Sau khi uống tenofovir alafenamide trong điều kiện nhịn ăn ở bệnh nhân người lớn bị viêm gan B mãn tính, nồng độ đỉnh trong huyết tương của tenofovir alafenamide được quan sát thấy sau khoảng 0,48 giờ. Việc dùng tenofovir alafenamide cùng với bữa ăn nhiều chất béo làm tăng lượng tenofovir alafenamide tiếp xúc với cơ thể. Sự gắn kết của tenofovir alafenamide với protein huyết tương của người là khoảng 80%. Liên kết của tenofovir với protein huyết tương của người là dưới 0,7%. Chuyển hóa là con đường thải trừ chủ yếu của tenofovir alafenamide ở người, chiếm > 80% liều uống. Tenofovir alafenamide được thải trừ chủ yếu sau khi chuyển hóa thành tenofovir. Tenofovir được thải trừ khỏi cơ thể qua thận bằng cả quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận.

Liều lượng và cách dùng:

Liều dùng:

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với cân nặng ≥ 35 kg): 1 viên/lần x 1 lần/ngày.

Cách dùng:

Dùng đường uống. Nên uống thuốc cùng vào một thời điểm trong ngày, nên dùng thuốc cùng với thức ăn. Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc, bệnh nhân nên uống một viên khác. Nếu bệnh nhân nôn hơn 1 giờ sau khi uống thuốc, bệnh nhân không cần phải uống thêm một viên nữa.

Lưu ý thận trọng khi dùng:

• Truyền nhiễm HBV: Thuốc không ngăn ngừa được nguy cơ lây truyền HBV.
• Bệnh nhân bị bệnh gan mất bù: Không có dữ liệu an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân này.
• Sự trầm trọng hơn của viêm gan: Cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan.
• Suy thận: Cần điều chỉnh liều hoặc không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng.
• Bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và viêm gan virus C hoặc D: Nên theo dõi hướng dẫn sử dụng kết hợp cho điều trị viêm.
• Viêm gan B và nhiễm đồng thời HIV: Kiểm tra kháng thể HIV nên được đề nghị.

Xử lý quá liều:

Điều trị quá liều bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung như theo dõi dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Tenofovir được loại bỏ hiệu quả bằng lọc thận.

Quên liều:

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra, trừ khi gần với liều tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi.

Thông tin thêm về Tenofovir alafenamide:

Tenofovir alafenamide là một tiền chất của tenofovir, có khả năng hấp thu tốt hơn và ít gây tác dụng phụ hơn so với tenofovir disoproxil fumarate (TDF).

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.