Thuốc Tadalafil 5mg Stella Pharm

Thuốc Tadalafil: Thông tin chi tiết

Thuốc Tadalafil là thuốc gì?

Tadalafil là thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế phosphodiesterase type 5 (PDE5), được sử dụng để điều trị rối loạn cương dương (RCD) ở nam giới trưởng thành. Thuốc chỉ có tác dụng khi có kích thích tình dục. Ngoài ra, Tadalafil còn được sử dụng để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt (BPH) ở nam giới trưởng thành.

Thành phần

Chỉ định

• Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới trưởng thành. Thuốc chỉ có tác dụng khi có sự kích thích tình dục.
• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với tadalafil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân dùng các thuốc thuộc dẫn xuất nitrat.
• Bệnh nhân bệnh tim mạch mà không khuyến cáo hoạt động tình dục.
• Bệnh nhân có tiền sử bị bệnh thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ vùng trước không do nguyên nhân động mạch.
• Loạn nhịp, tăng huyết áp không kiểm soát.
• Đột quỵ trong vòng 6 tháng trước.
• Nhồi máu cơ tim trong vòng 90 ngày.

Tác dụng phụ

Thường gặp (>1/100):

• Hệ thần kinh: Đau đầu
• Tim mạch: Chứng đỏ bừng
• Hô hấp: Sung huyết mũi
• Tiêu hóa: Khó tiêu, trào ngược dạ dày thực quản
• Cơ xương khớp: Đau lưng, đau cơ, đau chân tay

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn
• Hệ thần kinh: Choáng váng
• Mắt: Nhìn mờ, đau mắt
• Tai: Ù tai
• Tim mạch: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, hạ huyết áp, tăng huyết áp
• Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam
• Tiêu hóa: Đau bụng
• Da và mô dưới da: Phát ban, tăng tiết mồ hôi
• Thận và tiết niệu: Tiểu ra máu
• Hệ sinh sản: Xuất huyết dương vật, tinh dịch có máu
• Chung: Đau ngực

Hiếm gặp (<1/1000):

• Hệ miễn dịch: Phù mạch
• Hệ thần kinh: Đột quỵ (bao gồm các trường hợp xuất huyết), ngất, các cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đau nửa đầu, động kinh, mất trí nhớ tạm thời
• Mắt: Khiếm khuyết tầm nhìn, sưng mí mắt, xung huyết kết mạc, bệnh thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ vùng trước không do viêm động mạch, tắc tĩnh mạch võng mạc
• Tai: Mất thính lực đột ngột
• Tim mạch: Nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, loạn nhịp thất
• Da và mô dưới da: Mày đay, hội chứng Stevens-Johnson, viêm da tróc vảy
• Hệ sinh sản: Chứng cương dương vật
• Chung: Phù mặt, đột tử do tim

Hướng dẫn xử trí ADR: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Nitrat hữu cơ và dẫn chất nitric oxide: Tăng tác dụng hạ huyết áp. Chống chỉ định khi phối hợp.
• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazol, thuốc ức chế HIV protease, thuốc ức chế non-nucleoside transcriptase): Tăng AUC của tadalafil.
• Thuốc ức chế HIV protease: Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương, mức độ hấp thu và thời gian bán thải của tadalafil.
• Rifampin: Giảm nồng độ tadalafil.
• Thuốc trị cao huyết áp: Nguy cơ hạ huyết áp khi phối hợp.
• Theophylline: Tương tác dược lực tiềm tàng.
• Thuốc kháng acid: Tương tác dược động tiềm tàng.

Dược lực học

Tadalafil là chất ức chế chọn lọc, có hồi phục men phosphodiesterase týp 5 (PDE5). Khi kích thích tình dục dẫn đến phóng thích nitric oxide tại chỗ, sự ức chế PDE5 của tadalafil làm tăng nồng độ cGMP trong thể hang. Điều này dẫn đến làm giãn cơ trơn và tăng dòng máu vào các mô dương vật, từ đó gây cương dương vật. Khi không có kích thích tình dục, tadalafil không có tác dụng. Hiệu quả của việc ức chế PDE5 trên nồng độ cGMP trong thể hang cũng được quan sát thấy ở cơ trơn của tuyến tiền liệt, bàng quang và sự cung cấp mạch máu của chúng. Kết quả là sự giãn mạch làm tăng tưới máu có thể là cơ chế làm giảm các triệu chứng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt.

Dược động học

Tadalafil hấp thu tốt sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 giờ, tốc độ và mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Tadalafil được phân bố rộng vào các mô và khoảng 94% gắn kết với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan qua cytochrome P450 isoenzym CYP3A4. Chất chuyển hóa chính dạng methylcatechol glucuronid không có hoạt tính. Thời gian bán thải trung bình của tadalafil khoảng 17,5 giờ. Tadalafil được đào thải chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa qua phân (61% liều sử dụng) và lượng ít hơn qua nước tiểu (36% liều sử dụng). Độ thanh thải giảm ở người lớn tuổi và bệnh nhân suy thận.

Liều lượng và cách dùng

Rối loạn cương dương:

Liều khuyến cáo là 10 mg, dùng trước khi dự định quan hệ tình dục. Có thể dùng liều 20mg nếu cần. Tần suất sử dụng tối đa là 1 lần/ngày. Ở những bệnh nhân dự định dùng tadalafil thường xuyên (ít nhất 2 lần/tuần), liều 5mg x 1 lần/ngày có thể được cân nhắc.

Tăng sản lành tính tuyến tiền liệt:

Liều khuyến cáo là 5 mg, uống vào cùng thời điểm mỗi ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Nên kiểm tra để loại trừ khả năng bị ung thư tuyến tiền liệt và đánh giá cẩn thận cho tình trạng tim mạch trước khi bắt đầu điều trị với tadalafil cho những bệnh nhân tăng sản lành tính tuyến tiền liệt.
• Thận trọng khi dùng ở những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật và những bệnh lý dễ gây cương đau dương vật.
• Không nên phối hợp đồng thời tadalafil với các thuốc khác để điều trị rối loạn cương dương.
• Không dùng cho người dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Xử lý quá liều

Liều duy nhất lên đến 500 mg được thử nghiệm trên người khỏe mạnh và liều lên đến 100 mg nhiều lần/ngày đã được dùng cho bệnh nhân. Các phản ứng phụ cũng tương tự như khi dùng liều thấp. Trong trường hợp quá liều, nên dùng các biện pháp hỗ trợ tùy theo yêu cầu. Thẩm phân máu góp phần không đáng kể vào sự đào thải tadalafil.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Thông tin về Tadalafil (Hoạt chất)

Tadalafil là một chất ức chế chọn lọc và có hồi phục của phosphodiesterase type 5 (PDE5). Cơ chế hoạt động của nó liên quan đến việc tăng nồng độ guanosine monophosphate vòng (cGMP) trong thể hang của dương vật, dẫn đến giãn mạch và tăng lưu lượng máu, từ đó hỗ trợ cương cứng.