Thuốc SimHasan 10

Thuốc SimHasan 10

Thuốc SimHasan 10 là thuốc gì?

SimHasan 10 là thuốc trị mỡ máu thuộc nhóm statin, chứa hoạt chất Simvastatin với hàm lượng 10mg. Thuốc được chỉ định trong điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu hỗn hợp và phòng ngừa bệnh tim mạch.

Thành phần

Chỉ định

• Điều trị tăng cholesterol huyết tiên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp, bổ trợ cho liệu pháp cải thiện chế độ ăn hoặc các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân).
• Điều trị tăng cholesterol huyết có tính chất gia đình đồng hợp tử, bổ trợ cho liệu pháp cải thiện chế độ ăn và các phương pháp điều trị giảm lipid khác (phương pháp trích lọc LDL).
• Phòng ngừa bệnh tim mạch: Giảm nguy cơ tiến triển bệnh và tử vong ở bệnh nhân có nồng độ cholesterol huyết bình thường hoặc cao mà đang mắc bệnh tim mạch do xơ vữa có triệu chứng hoặc đái tháo đường.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease của HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin, danazol).
• Bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử dùng đồng thời lomitapid và simvastatin với liều > 40 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000)

• Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ
• Thần kinh trung ương: Đau đầu, dị cảm, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại biên
• Tiêu hóa: Táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, viêm tụy
• Da và mô dưới da: Ban da, ngứa, rụng tóc
• Cơ, xương và mô liên kết: Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân, đau cơ, chuột rút
• Gan mật: Viêm gan/vàng da

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000)

• Thần kinh trung ương: Suy giảm trí nhớ
• Gan: Suy gan

Không xác định tần suất

• Thần kinh trung ương: Trầm cảm
• Phổi và hệ hô hấp: Bệnh phổi kẽ
• Bệnh gân, đứt gân, bệnh cơ hoại tử trung gian miễn dịch
• Sinh sản: Rối loạn cương dương

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Simvastatin có thể tương tác với nhiều thuốc khác, đặc biệt là các thuốc ức chế CYP3A4 (như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, v.v.), thuốc chống đông đường uống (warfarin), gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol nhóm fibrat khác, niacin liều cao, colchicin, acid fusidic, và các thuốc điều trị HIV và viêm gan C. Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ, đặc biệt là bệnh cơ và tiêu cơ vân. Luôn thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng.

Dược lực học

Simvastatin là một statin, ức chế cạnh tranh với HMG-CoA reductase, enzym xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic, tiền thân của cholesterol. Điều này làm giảm tổng hợp cholesterol ở gan, tăng thanh thải LDL-cholesterol, và giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-c, VLDL-c trong huyết tương. Thuốc cũng làm giảm triglycerid và tăng HDL-c. Simvastatin còn có tác dụng chống xơ vữa động mạch, giảm huyết áp và chống viêm.

Dược động học

Hấp thu:

Simvastatin hấp thu nhanh, sinh khả dụng tuyệt đối dưới 5%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1-2 giờ sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu.

Phân bố:

Simvastatin và chất chuyển hóa liên kết >95% với protein huyết tương. Simvastatin có thể qua nhau thai, phân bố vào sữa mẹ và qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa:

Simvastatin chuyển hóa mạnh ở gan bởi hệ enzym microsom cytochrom P450, chủ yếu là isoenzym 3A4 (CYP3A4).

Thải trừ:

Simvastatin đào thải 13% qua nước tiểu và 60% qua phân trong vòng 96 giờ.

Liều lượng và cách dùng

Người lớn: Liều thường dùng 5-80 mg/ngày, uống một lần duy nhất vào buổi tối. Điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần. Liều 80 mg chỉ được khuyến cáo ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết nặng, có nguy cơ cao về các biến chứng tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị với liều thấp hơn.

Điều trị tăng cholesterol huyết: Liều khởi đầu thường 10-20 mg/ngày. Ở bệnh nhân cần giảm mạnh LDL-c (>45%), khởi đầu với liều 20-40 mg/ngày.

Điều trị tăng cholesterol gia đình đồng hợp tử: Liều khởi đầu khuyến cáo 40 mg/ngày. Khi dùng với lomitapid, liều simvastatin không quá 40 mg/ngày.

Phòng ngừa bệnh tim mạch: Liều thường dùng 20-40 mg/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Phải tham khảo ý kiến bác sĩ.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Bệnh cơ/tiêu cơ vân: Simvastatin có thể gây bệnh cơ, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc phối hợp với các thuốc khác. Theo dõi creatin kinase nếu có triệu chứng đau cơ, yếu cơ.
• Chức năng gan: Làm xét nghiệm enzym gan trước khi điều trị và khi cần thiết.
• Chức năng của protein vận chuyển giảm: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ.
• Bệnh nhân đái tháo đường: Có thể làm tăng nồng độ đường huyết.
• Bệnh phổi kẽ: Đã có báo cáo về bệnh phổi kẽ khi sử dụng statin.
• Trẻ em: An toàn và hiệu quả chỉ được đánh giá ở trẻ 10-17 tuổi.

Xử lý quá liều

Quá liều simvastatin thường không gây triệu chứng đặc biệt. Người dùng thuốc thường hồi phục không để lại di chứng.

Quên liều

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi.

Thông tin bổ sung về Simvastatin

Simvastatin là một chất ức chế HMG-CoA reductase, thuộc nhóm thuốc statin. Cơ chế tác dụng chính là ức chế sự tổng hợp cholesterol trong gan, dẫn đến giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol và triglycerid trong máu, đồng thời tăng HDL-cholesterol. Simvastatin được sử dụng rộng rãi trong điều trị và phòng ngừa bệnh tim mạch.