Thuốc Ravastel-10 Davipharm

Thuốc Ravastel-10

Thuốc Ravastel-10 là thuốc gì?

Ravastel-10 là thuốc điều trị rối loạn lipid máu, thuộc nhóm statin, chứa hoạt chất Rosuvastatin với hàm lượng 10mg.

Thành phần

Chỉ định

• Điều trị tăng cholesterol máu
• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát (type Ia bao gồm tăng cholesterol huyết gia đình dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid hỗn hợp (type IIb), khi chế độ ăn và các biện pháp khác (tập thể dục, giảm cân...) không đáp ứng.
• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các biện pháp hạ lipid khác ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử hoặc khi các biện pháp này không thích hợp.
• Phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn bình thường trên (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang sử dụng cyclosporin.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
• Liều 40mg bị chống chỉ định ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bị bệnh cơ/tiêu cơ (xem phần Thận trọng khi sử dụng).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra, với tần suất khác nhau:

Thường gặp (≥1%, <10%):

• Hệ nội tiết: Tăng đường huyết, tăng HbA1c
• Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt
• Tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng
• Cơ, xương khớp: Đau cơ
• Rối loạn chung và tại vị trí sử dụng: Suy nhược

Ít gặp (≥0.1%, <1%):

• Da: Ngứa, phát ban và mày đay

Hiếm gặp (≥0.01%, <0.1%):

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu
• Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch
• Tiêu hóa: Viêm tụy
• Gan mật: Tăng transaminase gan
• Cơ, xương khớp: Bệnh cơ, tiêu cơ vân

Rất hiếm gặp (<0.01%):

• Thần kinh: Giảm trí nhớ, bệnh đa dây thần kinh
• Hô hấp: Ho, khó thở
• Gan mật: Vàng da, viêm gan
• Cơ, xương khớp: Đau khớp
• Thận và tiết niệu: Tiểu ra máu
• Hệ sinh sản: Nữ hóa tuyến vú

Chưa rõ tần suất:

• Tâm thần: Trầm cảm
• Thần kinh: Bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ, ác mộng), suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…)
• Tiêu hóa: Tiêu chảy
• Da: Hội chứng Stevens-Johnson
• Cơ, xương khớp: Rối loạn dây chằng, đôi khi biến chứng đứt dây chằng; bệnh lý hoại tử cơ
• Rối loạn chung và tại vị trí sử dụng: Phù nề

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Xem phần Tương tác thuốc trong thông tin chi tiết.

Dược lực học

Rosuvastatin thuộc nhóm statin - thuốc điều hòa lipid huyết. Rosuvastatin ức chế cạnh tranh với HMG-CoA reductase, là enzym xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic, một tiền thân sớm của cholesterol. Ức chế HMG-CoA reductase làm giảm tổng hợp cholesterol trong gan và làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào. Điều này kích thích làm tăng các thụ thể LDC-cholesterol trên màng tế bào gan, do đó làm tăng thanh thải LDL ra khỏi tuần hoàn. Statin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDC-c và VLDC-c trong huyết tương. Thuốc cũng có khuynh hướng làm giảm nồng độ triglycerid và làm tăng HDL-c trong huyết tương. Ngoài ra, statin còn có tác dụng chống xơ vữa động mạch. Tác dụng giảm huyết áp và chống viêm cũng được ghi nhận.

Dược động học

Rosuvastatin hấp thu không hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống. Rosuvastatin phân bố rộng rãi, chủ yếu ở gan. Rosuvastatin được chuyển hóa ít (khoảng 10%). Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không đổi qua phân và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ.

Liều lượng và cách dùng

Người lớn:

Điều trị tăng cholesterol huyết: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg x 1 lần/ngày, tăng đến liều 20 mg x 1 lần/ngày sau 4 tuần nếu cần thiết. Liều tối đa 40mg chỉ nên dùng cho các trường hợp đặc biệt và cần theo dõi chặt chẽ.

Phòng ngừa biến cố tim mạch: Liều thường dùng 20 mg mỗi ngày.

Trẻ em:

Sử dụng ở trẻ em nên được chỉ định bởi chuyên gia. Liều dùng và cách dùng cần được bác sĩ chỉ định cụ thể.

Đối tượng khác:

Cần điều chỉnh liều dùng cho người cao tuổi, bệnh nhân suy thận, suy gan và người châu Á (xem phần Thận trọng khi sử dụng).

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Xem phần Thận trọng khi sử dụng trong thông tin chi tiết. Bao gồm: kiểm soát cholesterol bằng các biện pháp khác, theo dõi định kỳ nồng độ lipid, tác động lên thận, cơ xương, gan, tương tác thuốc, sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú, ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Xử lý quá liều

Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc quá liều. Khi quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Thông tin bổ sung về Rosuvastatin

Rosuvastatin là một chất ức chế cạnh tranh HMG-CoA reductase, một enzym quan trọng trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol trong cơ thể. Bằng cách ức chế enzym này, rosuvastatin làm giảm sản xuất cholesterol trong gan và tăng khả năng loại bỏ cholesterol LDL ("cholesterol xấu") khỏi máu.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.