Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.01%

Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.01%

Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.01% là thuốc gì?

Lumigan 0.01% là thuốc nhỏ mắt được chỉ định để làm giảm áp suất nội nhãn (IOP) ở bệnh nhân bị tăng nhãn áp hoặc glaucoma góc mở. Thuốc giúp làm giảm IOP bằng cách tăng sự thoát dịch thủy dịch qua cả vùng bè (trabecular meshwork) và màng mạch nho - củng mạc.

Thành phần

Chỉ định

Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%) được chỉ định để làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị Glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.

Chống chỉ định

Lumigan 0.01% chống chỉ định đối với những bệnh nhân quá mẫn cảm với bimatoprost hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Tác dụng phụ

Thử nghiệm lâm sàng

Trong một nghiên cứu lâm sàng với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%, phản ứng bất lợi thường gặp nhất là xung huyết kết mạc (26%). Khoảng 0.5% bệnh nhân ngưng điều trị do xung huyết kết mạc. Các phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10% bệnh nhân) liên quan đến mắt bao gồm: ban đỏ mí mắt, kích ứng mắt, ngứa mắt, mi mắt ngứa, tăng sinh lông mi, viêm giác mạc đốm nông. Các phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10%) không liên quan đến mắt bao gồm: rậm lông, kích ứng chỗ nhỏ thuốc, tăng sắc tố da.

Sau khi đưa ra thị trường

Các phản ứng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%) trong thực hành lâm sàng. Bao gồm đau mắt. (Lưu ý: Tần suất không thể ước tính được do báo cáo tự nguyện).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu về tương tác được thực hiện. Nồng độ bimatoprost trong tuần hoàn toàn thân rất thấp sau khi nhỏ mắt liều 0.01%, nên ít có khả năng tương tác thuốc. Sử dụng chung Lumigan với các thuốc nhỏ mắt điều trị Glaucoma không phải loại ức chế beta đã không được đánh giá trong trị liệu Glaucoma. Tác dụng làm giảm áp suất nội nhãn IOP của các chất tương tự prostaglandin (ví dụ Lumigan) có thể giảm ở bệnh nhân bị Glaucoma hay bị tăng nhãn áp khi sử dụng chung với các chất tương tự prostaglandin khác.

Dược lực học

Bimatoprost là một prostamide tổng hợp, tương tự prostaglandin về cấu trúc, có tác dụng làm hạ nhãn áp. Bimatoprost được cho là làm hạ áp suất nội nhãn (IOP) ở người bằng cách làm tăng thoát thủy dịch qua cả vùng bè (trabecular meshwork) và màng mạch nho - củng mạc.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi nhỏ một giọt dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01% một lần/ngày vào cả hai mắt, nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau 10 phút và thấp hơn giới hạn dưới có thể phát hiện được (0,025ng/ml) hầu hết người tình nguyện trong vòng 1,5 giờ. Không có sự tích lũy thuốc toàn thân đáng kể.

Phân bố

Bimatoprost được phân bố vừa phải vào các mô trong cơ thể với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 0,67l/kg. Trong máu người, bimatoprost tồn tại chủ yếu trong huyết tương. Khoảng 12% bimatoprost không gắn vào huyết tương người.

Chuyển hóa

Sau khi nhỏ mắt, bimatoprost được chuyển hóa qua các phản ứng oxy hóa, N khử ethyl, liên hợp glucuronic để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch, bimatoprost được đào thải nhanh chóng với thời gian bán hủy khoảng 45 phút. Khoảng 67% liều dùng được đào thải qua nước tiểu, trong khi 25% liều dùng được tìm thấy trong phân.

Liều lượng và cách dùng

Liều khuyến cáo: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, 1 lần/ngày vào buổi tối. Liều dùng không nên vượt quá 1 lần/ngày. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Nhiễm sắc tố: Bimatoprost có thể gây tăng sắc tố ở mống mắt, mô quanh ổ mắt và lông mi. Sự thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dài.
• Thay đổi lông mi: Có thể gây tăng độ dài, độ dày và số lượng lông mi.
• Viêm trong mắt: Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị viêm trong mắt.
• Phù hoàng điểm: Cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân không có thủy tinh thể, bệnh nhân dùng thủy tinh thể giả với bao sau của thủy tinh thể bị rách hoặc ở bệnh nhân đã biết là có nguy cơ bị phù hoàng điểm.
• Viêm giác mạc do vi khuẩn: Có báo cáo về viêm giác mạc do vi khuẩn liên quan đến việc dùng thuốc nhỏ mắt đa liều. Vệ sinh lọ thuốc cẩn thận.
• Sử dụng khi đeo kính áp tròng: Tháo kính áp tròng trước khi nhỏ thuốc và đợi 15 phút sau khi nhỏ thuốc mới đeo lại.

Xử lý quá liều

Chưa có thông tin về quá liều ở người. Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng.

Quên liều

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin thêm về Bimatoprost

(Lưu ý: Phần này chỉ bao gồm thông tin có sẵn trong dữ liệu cung cấp.) Bimatoprost là một prostamide tổng hợp, tương tự prostaglandin về cấu trúc.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.