Thuốc mỡ Sovalimus 0.03%

Thuốc mỡ Sovalimus 0.03%

Thuốc mỡ Sovalimus 0.03% là thuốc gì?

Sovalimus 0.03% là thuốc bôi ngoài da chứa hoạt chất Tacrolimus, được sử dụng trong điều trị ngắn ngày và dài ngày không liên tục cho bệnh nhân bị viêm da mức độ vừa và nặng, không đáp ứng hoặc không dung nạp các phương pháp điều trị thông thường khác.

Thành phần:

Chỉ định:

Điều trị ngắn ngày và dài ngày không liên tục cho bệnh nhân bị viêm da mức độ vừa và nặng, không đáp ứng hoặc không dung nạp các phương pháp điều trị thông thường khác.

Chống chỉ định:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Tacrolimus hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 2 tuổi.
• Bệnh nhân bị hội chứng Netherton (do có thể làm tăng hấp thu Tacrolimus).

Tác dụng phụ:

Thường gặp (ADR >1/100):

• Hệ thần kinh: Trầm cảm, hoa mắt, chóng mặt, đau nửa đầu, đau cổ, viêm dây thần kinh, lo âu.
• Gan: Tăng ALT hoặc AST.
• Máu: Giảm oxi huyết, tăng/giảm bạch cầu, tăng creatinin, tăng giảm glucose huyết, tăng bilirubin huyết.
• Tim mạch: Giãn mạch, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, rối loạn mạch ngoại biên, loạn nhịp tim, đau thắt ngực.
• Hệ tiêu hóa: Viêm dạ dày, chán ăn, táo bón.
• Dị ứng: Phản ứng phản vệ, phù mạch.
• Hệ sinh dục: Bệnh monilia âm đạo.
• Khác: Đau khớp, đau ngực, viêm tế bào, viêm môi, ớn lạnh, mất nước, khó thở, đau tại chỗ, xuất huyết dưới da, phù, chảy máu cam, rối loạn thị giác, nhạy cảm với ánh sáng, mất màu da, đổ mồ hôi, mất vị giác, bệnh về răng.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Toàn thân: Bỏng rát da, ngứa, các phản ứng dị ứng, ban đỏ da, nhiễm khuẩn da, sốt, herpes simplex, eczema, viêm da tiếp xúc, viêm tróc da.
• Hầu họng: Hen phế quản, viêm họng.
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn.

Lưu ý: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc:

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng kết hợp với các chất ức chế CYP3A3 (như erythromycin, itraconazole, ketoconazole, fluconazole, thuốc chẹn kênh calci và cimetidine) ở bệnh nhân viêm da diện rộng và/hoặc bệnh đỏ da.

Dược lực học:

Tacrolimus là chất ức chế miễn dịch macrolid, ức chế hoạt hóa tế bào Lympho T bằng cách liên kết với protein FKBP-12 trong tế bào. Cơ chế tác dụng chính xác trong điều trị viêm da chưa được biết rõ.

Dược động học:

Hấp thu Tacrolimus qua da rất ít. Nồng độ tối đa trong máu sau khi dùng thuốc mỡ 0.03% đạt từ 5-20 ng/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối chưa được biết. Không có bằng chứng tích lũy thuốc khi bôi không liên tục trong 1 năm.

Liều lượng và cách dùng:

Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi: Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da bị bệnh 2 lần/ngày, xoa nhẹ nhàng. Tiếp tục điều trị thêm 1 tuần sau khi triệu chứng biến mất.

Lưu ý: Liều dùng chỉ mang tính tham khảo. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Lưu ý thận trọng khi dùng:

• Làm sạch vùng da bị nhiễm khuẩn trước khi dùng.
• Cân nhắc lợi ích/rủi ro khi dùng cho bệnh nhân viêm da do eczema herpeticum.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân ghép tạng đang dùng thuốc ức chế miễn dịch khác.
• Giám sát bệnh nhân bị bệnh hạch bạch huyết.
• Hạn chế tiếp xúc với ánh sáng.
• Có thể gây bỏng rát da hoặc ngứa trong vài ngày đầu.
• Tính an toàn chưa được xác định ở bệnh nhân bị bệnh ban đỏ da phổ biến.

Xử lý quá liều:

Thuốc mỡ Sovalimus không được uống. Nếu lỡ uống, cần tham vấn bác sĩ ngay.

Quên liều:

Chưa có thông tin.

Bảo quản:

Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thông tin thêm về Tacrolimus:

Tacrolimus là một chất ức chế miễn dịch macrolid được sản xuất từ chủng Streptomyces tsukubaensis. Nó ức chế sự hoạt hóa tế bào Lympho T bằng cách liên kết với protein FKBP-12 trong tế bào, dẫn đến ức chế hoạt tính phosphatase của calcineurin. Điều này ngăn cản sự sao chép gen của các lympholine như interleukin-2 và gamma interferon.