Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1%

Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1%

Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% là thuốc gì?

Chamcromus 0.1% là thuốc mỡ bôi ngoài da chứa hoạt chất Tacrolimus 0.1%, thuộc nhóm thuốc chống viêm da không corticosteroid. Thuốc được sử dụng trong điều trị chàm thể tạng (viêm da thể tạng).

Thành phần

Chỉ định

Thuốc mỡ bôi da Chamcromus 0.1% được chỉ định để điều trị:

• Điều trị tấn công: Điều trị ngắn hạn và ngắt quãng đối với bệnh chàm thể tạng (viêm da thể tạng) từ vừa đến nặng cho người từ 16 tuổi trở lên. Đặc biệt là trường hợp đã điều trị bằng các thuốc ngoài da khác mà không khỏi hoặc các thuốc ngoài da khác không được khuyên dùng như các thuốc bôi da corticosteroid.
• Điều trị duy trì: Phòng ngừa cơn bùng phát bệnh chàm thể tạng (như eczema) có tần suất cao (trên 4 lần mỗi năm) và kéo dài bệnh.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với nhóm macrolid nói chung, với tacrolimus hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Bao gồm các kháng sinh macrolid như azithromycin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin.
• Người lớn có suy giảm miễn dịch.
• Trẻ em dưới 16 tuổi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp:

• Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc: Nóng rát, ngứa, ban đỏ, kích ứng tại vị trí dùng thuốc.
• Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm virus Herpes, nhiễm Herpes ở mắt, viêm nang lông, Herpes môi, ban mụn nước dạng thủy đậu Kaposi.
• Các rối loạn ở da và mô dưới da: Ngứa, kích ứng tại chỗ; hiếm gặp: Trứng cá, u nhú, mất màu da, tróc vảy, khô da, phù.
• Các rối loạn ở hệ thần kinh: Dị cảm và rối loạn cảm giác (tăng nhạy cảm cảm giác, cảm giác rát bỏng).

Lưu ý: Đã có báo cáo bệnh lý ác tính trên da như u Lympho dưới da và các tuýp u Lympho khác, ung thư da.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể xảy ra khi sử dụng thuốc trên vùng da rộng. Các thuốc ức chế enzyme chuyển hóa CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc như: bromocriptine, dexamethasone, erythromycin, ketoconazole, miconazole, omeprazole,… Nên tránh sử dụng thuốc đồng thời với liệu pháp điều trị bằng UVA, UVB hoặc kết hợp với psoralen (PUVA).

Dược lực học

Mã ATC: D11AH01

Phân nhóm thuốc: Thuốc chống viêm da không corticosteroid

Tacrolimus là thuốc ức chế miễn dịch họ macrolid được chiết xuất từ Streptomyces tsukubaensis. Cơ chế tác dụng ức chế miễn dịch của Tacrolimus liên quan đến việc ức chế tế bào lympho T thông qua ức chế sản sinh interleukin-2. Tacrolimus ức chế miễn dịch gấp 100 lần so với cyclosporin cùng liều lượng. Thuốc cũng ức chế quá trình phiên mã các gen có kí hiệu IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF và TNF-α, tất cả các gen này đều tham gia vào quá trình hoạt hóa ở giai đoạn ban đầu các tế bào T. Tacrolimus còn ức chế giải phóng các chất trung gian đã được tạo thành trước từ các dưỡng bào của da, các bạch cầu ái kiềm và làm giảm biểu hiện của các thụ thể có ái lực cao với IgE trên các tế bào Langerhans. Ở những bệnh nhân bị chàm thể tạng, việc hồi phục các tổn thương da trong khi điều trị bằng thuốc mỡ tacrolimus có liên quan đến sự giảm gắn kết các thụ thể Fc trên các tế bào Langerhans và giảm hoạt động tăng kích thích của chúng đến các tế bào T. Thuốc mỡ tacrolimus không ảnh hưởng đến sự tổng hợp collagen trên người.

Dược động học

Nồng độ tacrolimus trong tuần hoàn cơ thể sau khi dùng ngoài da là thấp và khi đo được thì chỉ thấy thoáng qua. Sự phơi nhiễm toàn thân tăng lên khi diện tích điều trị tăng lên. Tuy nhiên cả mức độ và tốc độ hấp thu tại chỗ với tacrolimus giảm đi khi da lành bệnh. Không có bằng chứng về sự tích luỹ trong cơ thể của tacrolimus ở bệnh nhân (người lớn và trẻ em) được điều trị trong thời gian dài (đến một năm) với thuốc mỡ tacrolimus. Do sự phơi nhiễm của cơ thể với thuốc mỡ tacrolimus là thấp, sự gắn kết cao của tacrolimus (> 98,8%) với các protein huyết tương được xem như là không có liên quan về mặt lâm sàng. Chuyển hoá của tacrolimus tại da người chưa được tìm ra. Tacrolimus có trong cơ thể được chuyển hoá hoàn toàn tại gan qua CYP3A4. Với thuốc mỡ bôi tại chỗ lặp lại, nửa đời trung bình của tacrolimus được ước lượng là 75 giờ đối với người lớn và 65 giờ đối với trẻ em.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Bôi một lớp mỏng thuốc vào vùng da bị bệnh. Bôi thuốc ngày 2 lần, 1 lần bôi thuốc vào buổi sáng, 1 lần bôi thuốc vào buổi tối đến khi khỏi eczema. Nếu sau 2 tuần dùng thuốc, bệnh không đỡ phải đi bác sỹ khám lại.

Liều dùng:

(Xem chi tiết phần Liều dùng trong nội dung đã cung cấp. Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.)

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Bệnh nhân bị chàm thể tạng dễ mắc các nhiễm trùng về da. Nếu có sự hiện diện của một nhiễm trùng da trên lâm sàng, nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của việc sử dụng thuốc mỡ Chamcromus 0.1%.
• Đã ghi nhận các trường hợp hiếm gặp bệnh lý ác tính bao gồm các bệnh lý ác tính của da và bạch huyết đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc mỡ Chamcromus 0.1%.
• Trong thời gian sử dụng thuốc mỡ Chamcromus 0.1%, nên hạn chế sự tiếp xúc của da với ánh sáng tự nhiên hoặc ánh sáng nhân tạo.
• Không sử dụng thuốc mỡ Chamcromus 0.1% trên các bệnh nhân mà hàng rào bảo vệ da bị tổn thương: Hội chứng Netherton, bệnh vảy nến tróc vảy, ban đỏ toàn thân.
• Nếu các dấu hiệu, các triệu chứng của chàm thể tạng không được cải thiện, việc sử dụng tiếp nên được cân nhắc.
• Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt hoặc miệng, niêm mạc và các vùng da hở.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc mỡ Chamcromus ở phụ nữ có thai. Thuốc dùng toàn thân có tiết qua sữa nên không sử dụng ngay cả dùng ngoài da cho phụ nữ cho con bú.

Xử lý quá liều

Không có các báo cáo về các phản ứng phụ liên quan đến việc sử dụng thuốc mỡ Chamcromus quá liều. Nếu trường hợp quá liều xảy ra, bệnh nhân cần gặp bác sĩ ngay để có phương pháp xử lý kịp thời.

Quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Thông tin thêm về Tacrolimus

(Nội dung đã được bao gồm trong phần Dược lực học và Dược động học)