Thuốc Hepbest 25mg

Thuốc Hepbest 25mg

Thuốc Hepbest 25mg là thuốc gì?

Hepbest 25mg là thuốc kháng virus chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide 25mg, được chỉ định trong điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù.

Thành phần

Chỉ định

Thuốc Hepbest 25mg được chỉ định điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù.

Chống chỉ định

Thuốc Hepbest 25mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hepbest 25mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Hệ thần kinh: Đau đầu
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi
• Toàn thân: Mệt mỏi
• Da: Phát ban
• Cơ xương: Đau lưng
• Gan: Tăng men gan (ALT, AST)
• Rối loạn lipid máu: Tăng LDL-cholesterol

Hướng dẫn xử trí ADR: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Tương tác thuốc

Tenofovir Alafenamide là chất nền của P-glycoprotein (P-gp) và BCRP.

• Thuốc cảm ứng hoạt động của P-gp làm giảm hấp thu và nồng độ Tenofovir Alafenamide, ảnh hưởng hiệu quả điều trị.
• Thuốc ức chế P-gp và BCRP làm tăng nồng độ Tenofovir Alafenamide, tăng độc tính.
• Tenofovir bài tiết qua thận. Dùng phối hợp với thuốc giảm hoạt động thận hoặc cạnh tranh bài tiết ở ống thận (acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycoside, liều cao NSAIDs) có thể làm tăng nồng độ tenofovir, tăng độc tính.
• Thuốc chống động kinh (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), thuốc kháng lao (rifabutin, rifampin), St. John’s Wort làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide. Nên tăng liều Tenofovir Alafenamide thành 2 viên 25mg/ngày khi phối hợp với carbamazepine. Các phối hợp còn lại không được khuyến cáo.
• Không dùng Hepbest 25mg chung với thuốc chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate, adefovir dipivoxil.

Dược lực học

Tenofovir Alafenamide là tiền chất phosphonamidate của tenofovir. Nó thấm qua tế bào ưa mỡ vào tế bào gan bằng khuếch tán thụ động và chất vận chuyển hấp thu ở gan OATP1B1 và OATP1B3. Tenofovir Alafenamide chuyển thành tenofovir qua thủy phân bởi enzyme carboxylesterase 1 (CES1). Tenofovir nội bào được phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphat (có hoạt tính). Tenofovir diphosphat ức chế sao chép HBV bằng cách kết hợp vào DNA virus bởi men sao chép ngược HBV, dẫn đến kết thúc chuỗi DNA virus. Tenofovir diphosphat là chất ức chế yếu polymerase DNA của động vật có vú và không có bằng chứng độc tính đối với ty thể.

Dược động học

Hấp thu - Phân bố: Thuốc đạt nồng độ đỉnh sau 0,48 giờ. Thuốc gắn với protein huyết tương khoảng 80%.

Chuyển hóa: Thuốc chuyển hóa chủ yếu qua CES1 của tế bào gan, protease cathepsin A (PBMCs) và ít qua hệ enzyme CYP3A.

Thải trừ: Thời gian bán thải là 0,51 giờ. Dưới 1% thuốc thải trừ qua nước tiểu và 31,7% qua phân.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Uống cả viên với nước, nên uống trong bữa ăn.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo: 1 viên 25mg, 1 lần/ngày, uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Trước khi điều trị, cần xác định bệnh nhân có nhiễm HIV-1 không. Alafenamide đơn trị không nên dùng cho người nhiễm HIV-1.
• Nên xét nghiệm creatinine huyết thanh, phospho huyết, độ thanh thải creatinin, glucose niệu, protein niệu trước và trong khi điều trị.
• Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi trên 65 tuổi, suy thận nhẹ và vừa. Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 15ml/phút). Ở bệnh nhân cần thẩm phân máu, dùng thuốc sau khi thẩm phân.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A). Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B, C).
• Chưa nghiên cứu ở trẻ dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính tham khảo. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Đã có báo cáo về nhiễm toan lactic và gan to nghiêm trọng kèm nhiễm mỡ, có trường hợp tử vong khi dùng các chất tương tự nucleoside (tenofovir disoproxil fumarate…) phối hợp với thuốc kháng retrovirus, phần lớn ở phụ nữ. Béo phì và phơi nhiễm nucleoside kéo dài là yếu tố nguy cơ. Cần thận trọng khi dùng các chất tương tự nucleoside, đặc biệt ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bệnh gan. Ngưng Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân có dấu hiệu nhiễm toan lactic hay nhiễm độc gan. Ngưng điều trị chống viêm gan B có thể dẫn đến đợt cấp viêm gan B. Do nguy cơ phát triển đề kháng HIV-1, không khuyến cáo dùng Tenofovir Alafenamide đơn trị ở bệnh nhân nhiễm HIV-1. Suy thận đã được báo cáo khi dùng tiền dược tenofovir. Ở bệnh nhân dùng tiền dược tenofovir và thuốc độc thận khác làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận.

Xử lý quá liều

Nếu quá liều, theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc tenofovir. Các biện pháp hỗ trợ chung gồm theo dõi dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng. Tenofovir có thể được loại trừ hiệu quả bằng thẩm phân máu.

Quên liều

Nếu quên liều, uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp đúng giờ. Không uống gấp đôi liều.

Thông tin thêm về Tenofovir Alafenamide

(Lưu ý: Phần này chỉ bao gồm thông tin đã được cung cấp và không thể bổ sung thêm nếu thiếu thông tin)

Tenofovir Alafenamide là một tiền chất của tenofovir, một thuốc kháng virus có tác dụng ức chế sự sao chép của virus viêm gan B.