Gel bôi da Androgel 50mg/5g

Gel bôi da Androgel 50mg/5g

Gel bôi da Androgel 50mg/5g là thuốc thay thế testosterone dạng gel bôi ngoài da, được sử dụng để điều trị giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới do thiếu hụt testosterone đã được xác định qua các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.

Thành phần

Chỉ định

Androgel® được chỉ định dùng trong các trường hợp giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới do thiếu hụt testosterone đã được xác định qua các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.

Chống chỉ định

• Trong trường hợp đã biết hoặc nghi ngờ bị ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư biểu mô vú.
• Trong trường hợp đã biết quá mẫn với testosterone hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

Các phản ứng phụ thường gặp nhất (≥10%) ở liều khuyến cáo 5g gel/ngày là phản ứng da (phản ứng tại vị trí bôi thuốc, ban đỏ, mụn trứng cá, da khô).

Các tác dụng phụ khác (1% - <10%):

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thay đổi về các trị số xét nghiệm (tăng hồng cầu, lipid).
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Nhức đầu.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Rối loạn tuyến tiền liệt.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Chứng to vú đàn ông, đau vú.
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, dị cảm, quên, tăng cảm giác.
• Rối loạn tâm thần: Rối loạn khí sắc.
• Rối loạn mạch: Tăng huyết áp.
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.
• Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, nổi mề đay.

Các tác dụng phụ hiếm gặp khác (<1%) được báo cáo sau khi điều trị bằng testosterone dùng đường uống hoặc tiêm bao gồm: tăng cân, thay đổi điện giải, co cứng cơ, bồn chồn, trầm cảm, thù địch, ngưng thở khi ngủ, vàng da, xét nghiệm chức năng gan bất thường, mụn trứng cá, tăng tiết bã nhờn, hói đầu, thay đổi về dục năng, tăng tần suất cương, cương đau dương vật, tuyến tiền liệt bất thường, ung thư tuyến tiền liệt, tắc nghẽn đường tiểu, phù.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu đường uống: Testosterone có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông đường uống. Cần theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin và INR.

ACTH hoặc corticosteroid: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ phù.

Dược lực học

Testosterone là một androgen nội sinh, chịu trách nhiệm về sự phát triển của các cơ quan sinh dục, duy trì các đặc tính sinh dục thứ cấp, tác dụng đồng hóa protein, phát triển cơ xương và sự phân bố mỡ trong cơ thể.

Dược động học

Sự hấp thu testosterone qua da khoảng 9% - 14% liều dùng. Nồng độ testosterone huyết thanh tăng từ giờ đầu tiên sau khi bôi thuốc và đạt trạng thái ổn định từ ngày thứ hai. Testosterone được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu và phân dưới dạng các chất chuyển hóa liên hợp.

Liều lượng và cách dùng

Người lớn và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 5g gel (50mg testosterone) bôi 1 lần/ngày, vào cùng một thời điểm, tốt nhất là buổi sáng. Liều dùng có thể được bác sĩ điều chỉnh, không quá 10g gel/ngày. Bôi lên vùng da khỏe mạnh, sạch, khô ở vai, cánh tay hoặc bụng. Rửa tay sau khi bôi. Không bôi vào vùng sinh dục.

Trẻ em: Androgel® không được chỉ định sử dụng cho trẻ em.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Chỉ sử dụng khi đã xác định được giảm năng tuyến sinh dục.
• Thận trọng ở bệnh nhân ung thư vú, suy tim, suy gan, suy thận nặng, bệnh tim thiếu máu cục bộ, tăng huyết áp, động kinh, đau nửa đầu.
• Theo dõi thường xuyên tuyến tiền liệt và vú.
• Kiểm tra định kỳ hemoglobin, hematocrit, xét nghiệm chức năng gan và lipid.
• Nguy cơ truyền testosterone sang người khác qua tiếp xúc da gần.
• Phụ nữ có thai và cho con bú tránh tiếp xúc với vùng da bôi thuốc.

Xử lý quá liều

Rất ít khả năng đạt được nồng độ testosterone huyết tương cao khi dùng đường qua da.

Quên liều

Dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều.

Thông tin thêm về Testosterone

Testosterone là một hormone sinh dục nam chính yếu, đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và duy trì các đặc tính nam giới.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.