Dung dịch tiêm Saizen 6mg Merck

Dung dịch tiêm Saizen 6mg

Dung dịch tiêm Saizen 6mg là thuốc gì?

Saizen® là thuốc chứa somatropin, một dạng tái tổ hợp của hormone tăng trưởng của người. Thuốc được sử dụng để điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em và người lớn.

Thành phần

Chỉ định

Dung dịch tiêm Saizen 6mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Trẻ em và trẻ vị thành niên:
• Kém tăng trưởng do giảm hoặc không bài tiết hormone tăng trưởng nội sinh.
• Kém tăng trưởng ở nữ bị rối loạn phát triển sinh dục (Hội chứng Turner).
• Kém tăng trưởng ở trẻ tiền dậy thì do suy thận mạn tính (CRF).
• Rối loạn tăng trưởng ở trẻ sinh ra nhỏ so với tuổi thai (SGA) không đạt được tốc độ tăng trưởng bình thường khi 4 tuổi trở lên.
• Người lớn:
• Điều trị thay thế ở người lớn bị thiếu hormone tăng trưởng khởi phát khi còn nhỏ hoặc khi trưởng thành, được chẩn đoán bằng thử nghiệm chức năng.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với somatropin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không nên dùng để kích thích tăng trưởng ở trẻ đã đóng kín đầu xương.
• Bằng chứng về hoạt động của bất kỳ khối u nào (khối u nội sọ phải được bất hoạt).
• Bệnh võng mạc tăng sinh hoặc bệnh võng mạc tiền tăng sinh do đái tháo đường.
• Bệnh nhân bị bệnh cấp tính có biến chứng sau phẫu thuật tim hở hoặc phẫu thuật bụng, đa chấn thương, suy hô hấp cấp.
• Hội chứng Prader - Willi kèm béo phì, suy hô hấp nặng.
• Trẻ em bị bệnh thận mãn tính (dừng điều trị khi ghép thận).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra, được liệt kê theo tần suất:

• Thường gặp: Đau đầu, hội chứng ống cổ tay (người lớn), ứ dịch, phù ngoại vi, cứng khớp, đau cơ, đau khớp và dị cảm (người lớn), phản ứng tại nơi tiêm, teo mô mỡ khu trú.
• Ít gặp: Tăng áp lực nội sọ lành tính, hội chứng ống cổ tay (trẻ em), nữ hóa tuyến vú.
• Rất hiếm gặp: Trật mấu chuyển đầu xương đùi, hoại tử vô mạch đầu xương đùi, suy giáp trạng.
• Tần suất chưa được biết: Phản ứng quá mẫn, để kháng insulin, tăng đường huyết, viêm tụy.

Tương tác thuốc

• Điều trị đồng thời với glucocorticoid ức chế hiệu quả của somatropin.
• Có thể cần liều somatropin cao hơn ở phụ nữ đang dùng liệu pháp thay thế oestrogen đường uống.
• Somatropin có thể làm tăng sự thanh thải các chất được chuyển hóa bởi cytochrome P450.

Dược lực học

Somatropin là hormone tăng trưởng của người được tái tổng hợp bằng công nghệ gen. Nó có tác dụng đồng hóa, chống dị hóa, ảnh hưởng đến tăng trưởng, cấu thành cơ thể và quá trình chuyển hóa. Thuốc tương tác với các thụ thể trên nhiều loại tế bào. Điều trị bằng Saizen® có thể làm tăng IGF-1, IGFBP-3 và giảm ure máu.

Dược động học

Dược động học của Saizen® tuyến tính cho đến liều 8 IU (2,67 mg). Sau khi tiêm tĩnh mạch, thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 7 L, độ thanh thải toàn phần khoảng 15 L/giờ, thời gian bán thải là 20-30 phút. Sau khi tiêm dưới da và tiêm bắp, thời gian bán thải dài hơn (2-4 giờ). Sinh khả dụng tuyệt đối của cả hai đường tiêm là 70-90%.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng Saizen® được tính toán tùy từng bệnh nhân, dựa vào diện tích bề mặt cơ thể hoặc trọng lượng cơ thể. Thuốc được tiêm dưới da, thường vào ban đêm. Liều dùng cụ thể cần được bác sĩ chỉ định.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Cần thận trọng khi sử dụng Saizen® cho bệnh nhân có khối u, hội chứng Prader-Willi, bệnh bạch cầu, rối loạn dung nạp glucose, bệnh võng mạc, rối loạn chức năng tuyến giáp, tăng áp lực nội sọ lành tính, viêm tụy, vẹo cột sống. Cần theo dõi sát sao các tác dụng phụ và điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.

Xử lý quá liều

Quá liều có thể dẫn đến hạ đường huyết, tăng đường huyết và ứ dịch. Nếu xảy ra quá liều, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế.

Quên liều

Bổ sung liều đã quên ngay khi nhớ ra, trừ khi gần với liều kế tiếp. Không dùng liều gấp đôi.

Thông tin thêm về Somatropin

Somatropin là hormone tăng trưởng của người, đóng vai trò quan trọng trong quá trình tăng trưởng và phát triển của cơ thể. Thiếu hụt somatropin có thể dẫn đến kém phát triển chiều cao, chậm lớn và các vấn đề về chuyển hóa.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để được tư vấn và điều trị phù hợp.