Dung dịch tiêm Miacalcic Novartis

Dung dịch tiêm Miacalcic

Dung dịch tiêm Miacalcic là thuốc gì?

Miacalcic là dung dịch tiêm chứa hoạt chất Calcitonin cá hồi tổng hợp, thuộc nhóm thuốc điều trị bệnh về xương khớp. Thuốc có tác dụng làm giảm hoạt động của hủy cốt bào, từ đó làm giảm quá trình tiêu xương và có tác dụng giảm đau.

Thành phần

Chỉ định

• Phòng ngừa mất xương cấp tính do bất động đột ngột (ví dụ: bệnh nhân gãy xương do loãng xương).
• Điều trị bệnh Paget (trong trường hợp bệnh nhân không đáp ứng hoặc không phù hợp với các phương pháp điều trị khác, ví dụ: suy giảm chức năng thận nghiêm trọng).
• Điều trị tăng calci máu ác tính.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với calcitonin cá hồi tổng hợp hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn vị giác.
• Mạch máu: Đỏ bừng mặt.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Thị giác: Rối loạn thị giác.
• Tim mạch: Tăng huyết áp.
• Tiêu hóa: Nôn.

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000):

• Miễn dịch: Quá mẫn.
• Da: Phát ban toàn thân.

Lưu ý: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời calcitonin và lithi có thể làm giảm nồng độ lithi trong huyết tương. Có thể cần phải điều chỉnh liều dùng của lithi. Trong điều trị tăng calci máu, sử dụng đồng thời calcitonin với các chế phẩm chứa calci hoặc vitamin D có thể đối kháng tác dụng của calcitonin.

Dược lực học

Calcitonin cá hồi, một peptide gồm 32 acid amin, ức chế hoạt động của hủy cốt bào qua các thụ thể đặc hiệu. Điều này làm giảm đáng kể quá trình biến dưỡng xương, đưa quá trình này về mức bình thường trong các điều kiện tăng tốc độ tiêu xương (như loãng xương). Calcitonin cá hồi cũng có tác dụng giảm đau, có thể là do tác động trực tiếp lên hệ thần kinh trung ương. Miacalcic tạo ra đáp ứng sinh học tương ứng về mặt lâm sàng ở người chỉ sau một liều duy nhất, thể hiện qua sự tăng bài tiết calci, phospho và natri niệu (giảm tái hấp thu ở ống thận), và giảm bài tiết hydroxyproline niệu. Sử dụng lâu dài ức chế đáng kể các chỉ số sinh hóa trong quá trình biến dưỡng xương.

Dược động học

Sinh khả dụng tuyệt đối của calcitonin cá hồi khoảng 70% sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ (tiêm bắp) hoặc 23 phút (tiêm dưới da). Thời gian bán thải khoảng 1 giờ (tiêm bắp) và 1-1,5 giờ (tiêm dưới da). Calcitonin cá hồi và chất chuyển hóa của nó được bài tiết đến 95% qua thận, phần thuốc ở dạng không đổi là 2%. Thể tích phân bố biểu kiến là 0,15 - 0,3 L/kg và lượng thuốc gắn kết với protein là 30 - 40%.

Liều lượng và cách dùng

Đường dùng: Tiêm dưới da hoặc tiêm bắp.

Liều dùng: Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào chỉ định và tình trạng bệnh nhân. Xem phần "Chỉ định" để biết liều khuyến cáo cho từng trường hợp. Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Do calcitonin cá hồi là một peptide, có khả năng xảy ra phản ứng dị ứng, kể cả sốc phản vệ. Nên xem xét thử phản ứng trên da trước khi điều trị ở bệnh nhân nghi ngờ nhạy cảm.
• Sử dụng lâu dài calcitonin có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Thời gian điều trị cần được giới hạn ngắn nhất có thể và sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả.
• Miacalcic có thể gây mệt mỏi, chóng mặt và rối loạn thị giác, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Không nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
• Kinh nghiệm sử dụng ở trẻ em còn hạn chế, không khuyến cáo sử dụng ở trẻ em từ 0-18 tuổi.

Xử lý quá liều

Các tác dụng phụ như buồn nôn, nôn, đỏ bừng mặt và chóng mặt phụ thuộc vào liều dùng. Điều trị triệu chứng.

Quên liều

Dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp đúng lịch trình. Không dùng gấp đôi liều.

Thông tin thêm về Calcitonin cá hồi tổng hợp

Calcitonin cá hồi có tác dụng mạnh hơn và kéo dài hơn calcitonin của các loài động vật có vú do ái lực cao hơn với thụ thể.

Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C). Không làm đông lạnh. Sử dụng ngay sau khi mở ống.