Dung dịch Relestat Allergan

Dung dịch nhỏ mắt Relestat

Dung dịch Relestat là thuốc gì?

Dung dịch Relestat là thuốc nhỏ mắt được chỉ định điều trị và/hoặc phòng ngừa ngứa mắt liên quan đến viêm kết mạc dị ứng ở bệnh nhân thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên) và người lớn.

Thành phần

Chỉ định

Điều trị và/hay phòng ngừa ngứa mắt liên quan đến viêm kết mạc dị ứng ở bệnh nhân thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) & người lớn.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn cảm với epinastine hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Trong các nghiên cứu lâm sàng, hầu hết các phản ứng có hại là ở mắt và ở mức độ nhẹ và không nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ ≥ 1,0% (trong các nghiên cứu có thời gian điều trị ít nhất 2 tuần):

• Rối loạn mắt (cảm giác bỏng rát, kích ứng mắt): 3,7% (liên quan đến điều trị); 4,5% (chung)

Các tác dụng phụ < 1,0%:

• Rối loạn hệ thống thần kinh trung ương: Đau đầu (0,6% - 3,3%)
• Rối loạn mắt: Sung huyết kết mạc (0,4% - 0,8%), Ngứa mắt (0,4% - 0,6%), Rối loạn thị giác (0,4% - 0,4%), Ghèn mắt (0,2% - 0,4%), Khô mắt (0,2% - 0,6%)
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Hen suyễn (0,4% - 0,6%), Kích ứng mũi (0,2% - 0,6%), Viêm mũi (0,2% - 2,0%)
• Rối loạn tiêu hóa: Thay đổi vị giác (0,6% - 0,6%)

Hướng dẫn xử trí ADR: Khi gặp tác dụng phụ, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc được thực hiện. Không có tương tác thuốc - thuốc nào được dự đoán trên người vì nồng độ epinastine toàn thân rất thấp sau khi nhỏ mắt.

Dược lực học

Epinastine là một chất đối kháng thụ thể H1 trực tiếp, có hoạt tính tại chỗ và là chất ức chế phóng thích histamin từ dưỡng bào. Epinastine có hoạt tính chọn lọc đối với thụ thể histamin H1 và có ái lực với thụ thể histamin H2. Epinastine còn có ái lực với các thụ thể α1-, α2-, và 5 - HT2. Epinastine không thấm qua hàng rào máu não do đó không có khả năng gây ra các tác dụng phụ đối với hệ thần kinh trung ương.

Dược động học

Nồng độ epinastine tối đa trung bình trong huyết tương đạt được là 0,04 ± 0,014 ng/ml sau khoảng 2 giờ, cho thấy nồng độ thuốc tồn lưu trong toàn thân thấp. Epinastine gắn kết 64% với các protein huyết tương. Độ thanh thải toàn thân toàn phần khoảng 56 lít/giờ và thời gian bán thải cuối trong huyết tương khoảng 12 giờ. Epinastine được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi. Khoảng 55% liều dùng đường tĩnh mạch được tìm thấy dưới dạng không đổi trong nước tiểu với khoảng 30% trong phân. Dưới 10% epinastine được chuyển hóa. Thải trừ qua thận chủ yếu qua sự bài tiết chủ động ở ống thận.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến nghị là một giọt vào mỗi mắt, 2 lần/ngày.

Cách dùng

Thuốc Relestat được dùng nhỏ mắt.

Nên tiếp tục điều trị trong suốt giai đoạn phơi nhiễm (cho đến khi mùa phấn hoa đã qua hoặc cho đến khi sự phơi nhiễm với dị nguyên đã hết), ngay cả khi không có triệu chứng. Relestat có thể được dùng cho bệnh nhân thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) với cùng liều chỉ định cho người lớn. Chưa có kinh nghiệm trên nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng Relestat lâu hơn 8 tuần. Nếu bệnh nhân sử dụng thêm 1 loại thuốc tra mắt nào khác, thì nên sử dụng cách xa nhau ít nhất 10 phút.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Cần khuyên bệnh nhân không mang kính áp tròng nếu đang bị đỏ mắt. Không nên dùng dung dịch nhỏ mắt Relestat để điều trị kích ứng mắt do kính áp tròng.
• Bệnh nhân đeo kính áp tròng mềm cần được hướng dẫn về việc bỏ kính áp tròng trước khi nhỏ Relestat và đợi 10 - 15 phút để dung dịch thẩm thấu trước khi đeo lại kính áp tròng.
• Cần chỉ dẫn cho bệnh nhân tránh để đầu lọ thuốc tiếp xúc với mắt, vùng quanh mắt, ngón tay hoặc bất kỳ bề mặt nào khác để tránh nhiễm bẩn.
• Nên giữ lọ thuốc được đóng kín khi chưa sử dụng.

Xử lý quá liều

Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Sau khi nhỏ dung dịch nhỏ mắt epinastine hydroclorid 0,3% 3 lần/ngày, đã quan sát thấy sự co đồng tử có thể hồi phụ được mà không có ảnh hưởng trên thị lực hoặc các thông số về mắt khác. Lọ Relestat 5 ml chứa 2,5 mg epinastine hydroclorid. Không có khả năng nhiễm độc sau khi uống dạng nhỏ mắt, ngay cả khi uống hết cả thuốc trong một lọ.

Quên liều

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin về Epinastine Hydrochloride

(Lưu ý: Thông tin chi tiết hơn về Epinastine Hydrochloride có thể được tìm thấy trong tài liệu tham khảo chuyên ngành.)

Bảo quản

Bảo quản dưới 30^oC. Tránh ánh sáng. Giữ lọ thuốc được đóng kín.