Bột pha tiêm Xolair 150mg/1.2ml

Bột pha tiêm Xolair 150mg/1.2ml

Bột pha tiêm Xolair 150mg/1.2ml là thuốc gì?

Xolair là thuốc tiêm dưới da chứa hoạt chất omalizumab, một kháng thể đơn dòng người hóa được sử dụng để điều trị hen suyễn dị ứng và mày đay tự phát mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

Thành phần

Chỉ định

Xolair được chỉ định trong các trường hợp:

• Hen suyễn dị ứng: Điều trị người lớn và thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên) bị hen suyễn dị ứng dai dẳng vừa đến nặng, có xét nghiệm đa dương tính với dị nguyên trong không khí quanh năm và không được kiểm soát đầy đủ bằng corticoid dạng hít. Xolair giúp giảm tỷ lệ các cơn hen kịch phát.
• Mày đay tự phát mạn tính: Điều trị người lớn và thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên) không đáp ứng đầy đủ với thuốc kháng histamine H1.

Lưu ý: Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác lập ở các trường hợp dị ứng khác, hen cấp, và trẻ em dưới 12 tuổi.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với omalizumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Xolair:

Thường gặp (>1/100):

• Nhức đầu
• Đau, ban đỏ, ngứa, sưng tại chỗ tiêm

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Viêm họng
• Chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm, ngất
• Hạ huyết áp thế đứng, đỏ bừng mặt
• Ho, co thắt phế quản dị ứng
• Buồn nôn, tiêu chảy, khó tiêu
• Mày đay, ban, ngứa, nhạy cảm ánh sáng
• Tăng cân, mệt mỏi, sưng cánh tay, bệnh giống cúm

Hiếm gặp (<1/1000):

• Nhiễm ký sinh trùng
• Phản ứng phản vệ và các tình trạng dị ứng, phát triển kháng thể kháng thuốc
• Phù thanh quản
• Phù mạch

Lưu ý: Thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Hiện chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc với Xolair. Tuy nhiên, ít khả năng có tương tác thuốc - thuốc do omalizumab không liên quan đến các enzyme cytochrome P450, cơ chế bơm đẩy ra ngoài và cơ chế gắn kết với protein.

Dược lực học

Omalizumab là một kháng thể đơn dòng người hóa gắn kết chọn lọc với immunoglobulin E (IgE) của người. Nó ngăn cản sự gắn kết của IgE với thụ thể FcεRI ái lực cao trên bề mặt của dưỡng bào và bạch cầu ưa kiềm, làm giảm lượng IgE tự do và ức chế quá trình dị ứng.

Dược động học

Hấp thu:

Sau khi tiêm dưới da, omalizumab được hấp thu với sinh khả dụng tuyệt đối trung bình là 62%. Dược động học của omalizumab tuyến tính ở liều lớn hơn 0,5 mg/kg.

Phân bố:

Omalizumab tạo thành các phức hợp có kích thước giới hạn với IgE. Không có sự hấp thu đặc hiệu vào bất kỳ cơ quan hoặc mô nào.

Thải trừ:

Độ thanh thải của omalizumab liên quan đến quá trình thanh thải IgG và sự gắn kết đặc hiệu với IgE. IgG được thải trừ qua gan và mật.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Tiêm dưới da. Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

Liều dùng: Liều dùng thích hợp và tần suất phụ thuộc vào nồng độ IgE ban đầu và cân nặng. Xem hướng dẫn chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Lưu ý: Không tiêm quá 150 mg omalizumab tại một vị trí tiêm trong một lần. Nếu liều dùng trên 150 mg, cần chia liều để tiêm ở nhiều vị trí.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Xolair không dùng để điều trị cơn hen kịch phát cấp tính.
• Chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân bị hội chứng tăng IgE, bệnh nấm Aspergillus, hoặc để phòng ngừa phản ứng phản vệ.
• Cần thận trọng khi dùng ở bệnh nhân bị bệnh tự miễn, suy gan hoặc suy thận.
• Không nên ngừng đột ngột corticosteroid.
• Đo lường IgE trong khi điều trị không được dùng để xác định liều.
• Cần có sẵn thuốc điều trị phản vệ khi tiêm Xolair vì có thể xảy ra phản ứng dị ứng.
• Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ cao nhiễm ký sinh trùng.

Xử lý quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Nếu nghi ngờ quá liều, theo dõi bệnh nhân và áp dụng điều trị hỗ trợ thích hợp.

Quên liều

Dùng càng sớm càng tốt. Nếu gần với liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp đúng lịch.

Thông tin thêm về Omalizumab

Omalizumab là một kháng thể đơn dòng người hóa, được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Nó liên kết đặc hiệu với IgE, một loại kháng thể đóng vai trò quan trọng trong phản ứng dị ứng.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.