Kit Test Sars-CoV-2 Rapid Antigen

TPCN Kit Test Sars-CoV-2 Rapid Antigen

Bộ test nhanh kháng nguyên Sars-CoV-2 Rapid Antigen là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dùng để phát hiện định tính kháng nguyên Sars-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người. Sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn châu Âu CE, ISO 13485, cho kết quả nhanh chóng và chính xác, hỗ trợ chẩn đoán sớm tình trạng nhiễm SARS-CoV-2.

Thành phần

Công dụng

Dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người nghi nhiễm COVID-19. Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm bằng phương pháp RT-PCR. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2.

Liều lượng và cách dùng

Sử dụng một bộ kit cho mỗi lần xét nghiệm. Xem hướng dẫn sử dụng chi tiết bên dưới:

1. Đưa tăm bông vào một bên lỗ mũi và xoay 3 lần gần thành mũi.
2. Đặt đầu tăm bông vào ống chứa dung dịch đệm chiết và bóp ống 10 lần để hòa trộn mẫu với dung dịch.
3. Bẻ phần trên của tăm bông, giữ lại phần dưới trong ống và trộn dung dịch kỹ lưỡng.
4. Nhỏ 100μL (3 giọt) hỗn hợp mẫu đã xử lý vào miệng khay. Chờ 15 phút.
5. Đọc kết quả:
• Âm tính: Không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm (T) và chỉ có một vạch xuất hiện trên vạch đối chứng (C).
• Dương tính: Đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm (T) và vạch đối chứng (C), hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm (T) và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng (C).
• Không hợp lệ: Không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng (C).

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm, vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu hủy mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
• Độ chính xác của xét nghiệm cao hơn đối với bệnh nhân nghi ngờ (98,09%).
• Bộ xét nghiệm có khả năng phát hiện hầu hết các biến thể virus SARS-CoV-2, bao gồm Alpha, Beta, Delta, Gamma và Lambda.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 2°C - 30°C.